【 制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近日，沃森生物（300142）發(fā)布公告稱，收到子公司玉溪沃森的通知，玉溪沃森自主研發(fā)生產(chǎn)的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(商品名“沃安欣”)頭批產(chǎn)品已獲得國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。公告顯示，此次批簽發(fā)量為14.1119萬(wàn)支(編號(hào)：批簽中檢20201144)，這意味著該產(chǎn)品開始正式上市銷售。

　　據(jù)了解，該產(chǎn)品主要適用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童接種，可用于預(yù)防由本疫苗包含的13種血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病。

　　要知道，肺炎鏈球菌是引起嬰幼兒和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，也是發(fā)病率非常高的細(xì)菌性呼吸道傳染病。據(jù)WHO估計(jì)，全球每年有160萬(wàn)人死于肺炎球菌感染，其中46萬(wàn)是嬰幼兒;我國(guó)每年大約有174萬(wàn)名兒童發(fā)生嚴(yán)重的肺炎球菌感染，其中3萬(wàn)名兒童夭折。

　　業(yè)內(nèi)人士指出，在疫苗可預(yù)防的疾病中，肺炎球菌性疾病是全球5歲以下兒童死亡的首要病因，如此“剛需”也讓13價(jià)肺炎疫成為了輝瑞非常賺錢的產(chǎn)品之一。

　　公開數(shù)據(jù)顯示，輝瑞13價(jià)肺炎疫苗自2010年獲批上市至今，已迅速成為全球暢銷的疫苗品種，多次躋身全球暢銷藥物TOP 10。2018年，輝瑞該疫苗的全球銷售額約為58億美元，是全球銷售額前十的藥品中僅有的疫苗產(chǎn)品。在中國(guó)，輝瑞13價(jià)肺炎疫苗于2016年10月獲批上市，2017年3月正式簽發(fā)投入市場(chǎng)。根據(jù)中檢院披露，輝瑞13價(jià)肺炎疫苗批簽發(fā)數(shù)量2017年為71.54萬(wàn)支、2018年為384.75萬(wàn)支、2019年為475.50萬(wàn)支。

　　良好的市場(chǎng)前景，讓業(yè)內(nèi)普遍看好“沃安欣”此次的上市銷售情況。有業(yè)內(nèi)人士分析，基于當(dāng)前的政策市場(chǎng)環(huán)境及整體競(jìng)爭(zhēng)格局，沃森13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗上市后，有望快速獨(dú)占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)并成為國(guó)內(nèi)較大的疫苗品種，結(jié)合輝瑞原研品種-沛兒此前的中標(biāo)價(jià)為698元/支，有分析認(rèn)為，如果假設(shè)國(guó)產(chǎn)定價(jià)500元/支，在我國(guó)每年新生兒1200萬(wàn)人中滲透率20%，則市場(chǎng)需求量為960萬(wàn)支，市場(chǎng)規(guī)模為48億元。

　　對(duì)此，沃森生物表示，沃安欣獲批上市將對(duì)公司的后續(xù)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響，但具體將產(chǎn)生的收入和利潤(rùn)規(guī)模尚有一定的不確定性。

　　由于市場(chǎng)前景被看好，目前除了沃森生物外，國(guó)內(nèi)布局13價(jià)肺炎疫苗藥企還有康泰生物（300601）、民海生物、智飛生物（300122）蘭州生物、北京科興等多家知名藥企。其中進(jìn)展較快是康泰生物，該產(chǎn)品已被納入優(yōu)先審評(píng)審批。但仔細(xì)梳理國(guó)內(nèi)相關(guān)研發(fā)企業(yè)可以發(fā)現(xiàn)，其它企業(yè)距離獲批上市還是有一定距離。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，沃森生物有可能至少甩開國(guó)內(nèi)同行兩年以上，將為其市場(chǎng)獲得難得的兩年國(guó)產(chǎn)疫苗市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。