中國食品藥品網(wǎng) 近日，安徽省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布兩期藥品質(zhì)量公告――《安徽省藥品質(zhì)量公告（2019年第4期，總第54期）》《安徽省藥品質(zhì)量公告（2020年第1期，總第55期）》，精華制藥（002349）、廣西千珍等27家企業(yè)共25個品種28批次不合格藥品被“點(diǎn)名”。

　　公告顯示，根據(jù)安徽省抽檢計劃，安徽省各級藥品監(jiān)管部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)，包括流通環(huán)節(jié)監(jiān)督抽驗(yàn)、執(zhí)法抽樣監(jiān)督抽驗(yàn)、基本藥物和高風(fēng)險藥品專項(xiàng)評價抽驗(yàn)。經(jīng)抽驗(yàn)并核查確認(rèn)，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、裝量差異、總灰分、水分、黃曲霉毒素、微生物限度、含量等。對上述抽驗(yàn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位，各級市場監(jiān)管部門正在依法進(jìn)行查處。

　　安徽強(qiáng)化基本藥物、高風(fēng)險藥品監(jiān)管

　　梳理發(fā)現(xiàn)，安徽省省級基本藥物和高風(fēng)險藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)結(jié)果顯示，3家企業(yè)的3個批次藥品不合格。

　　據(jù)安徽省藥監(jiān)局相關(guān)工作人員介紹，安徽省每年都會進(jìn)行省級基本藥物和高風(fēng)險藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)。其中，2019年專項(xiàng)抽檢涉及800個藥物品種，2020年專項(xiàng)抽檢涉及809個藥物品種。專項(xiàng)抽檢藥品品種目錄動態(tài)調(diào)整，2020年專項(xiàng)抽檢工作已從4月份開始，預(yù)計在9、10月份完成，將重點(diǎn)關(guān)注第二批國家組織藥品集中采購中選品種。抽檢的具體品種一般不向社會公開，或者依申請公開，主要目的是防止企業(yè)主動規(guī)避風(fēng)險，減少相應(yīng)品種的生產(chǎn)，不生產(chǎn)某些規(guī)格或者采取其他方法應(yīng)對專項(xiàng)檢查。

　　上市公司精華制藥產(chǎn)品上榜

　　公告顯示，在安徽省省級基本藥物和高風(fēng)險藥品專項(xiàng)抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示為精華制藥生產(chǎn)的正柴胡飲顆粒（批號：41180425，規(guī)格：每袋裝3克，無蔗糖）裝量差異項(xiàng)不合格。

　　記者查詢中國健康傳媒集團(tuán)食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，2019年以來精華制藥、廣西千珍都曾因產(chǎn)品質(zhì)量問題多次被監(jiān)管部門通報。

　　2019年2月2日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《2019年第1期藥品監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告（2019年2月2日）》顯示，精華制藥的去痛片（批號：37160604，規(guī)格：片劑）崩解時限不符合規(guī)定。同年11月30日，精華制藥控股子公司保和堂（亳州）制藥有限公司因飛行檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，收到安徽省藥監(jiān)局收回其《藥品GMP證書》的通知。

　　4月13日下午，記者兩度致電精華制藥，進(jìn)一步了解導(dǎo)致此次藥品不合格原因及其子公司是否重已新取得GMP證書，但電話均無人接聽。

　　精華制藥官網(wǎng)信息顯示，作為深交所中小板上市公司，精華制藥（股票代碼002349）擁有中西藥品種200余種，涉足生物醫(yī)藥領(lǐng)域，由原南通中誠制藥有限公司（南通中藥廠）變更、重組南通制藥總廠（南通制藥廠、南通制藥二廠）優(yōu)質(zhì)資源，并吸收民營資本南通綜藝投資有限公司以及自然人投資設(shè)立。2010年2月在深交所中小板掛牌上市。集團(tuán)公司旗下?lián)碛斜：吞茫ㄙ裰荩┲扑幱邢薰镜茸庸?，以及江蘇萬年長藥業(yè)有限公司等參股公司。

　　廣西千珍半年內(nèi)數(shù)次被“點(diǎn)名”

　　公告顯示，廣西千珍制藥有限公司（以下簡稱廣西千珍）生產(chǎn)的消炎利膽片（批號：181103，規(guī)格：糖衣片）“微生物限度”項(xiàng)不合格。

　　中國健康傳媒集團(tuán)食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)顯示，在近半年的時間里，廣西千珍因產(chǎn)品不合格3次被省級藥監(jiān)部門“點(diǎn)名”，涉及5批次消炎利膽片。

　　2019年10月22日，四川省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《四川省藥品監(jiān)督管理局四川省藥品質(zhì)量公告（2019年第六期）》顯示，廣西千珍的消炎利膽片（批號：181105，規(guī)格：片心重0.25g，相當(dāng)于飲片2.6g）“霉菌及酵母菌總數(shù)”不合格。

　　同年11月8日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布的《四川省藥品質(zhì)量公告（2019年第七期）》顯示，廣西千珍3批次消炎利膽片（批號：181103、190103、190105，規(guī)格：片心重0.25g，相當(dāng)于飲片2.6g）“霉菌及酵母菌總數(shù)”不合格。

　　企查查信息顯示，廣西千珍為股份制民營制藥企業(yè)，于2004年8月通過國家GMP認(rèn)證，現(xiàn)有4個生產(chǎn)車間，7種劑型，30個生產(chǎn)品種。廣西千珍曾因拖欠工人工資，于2019年10月25日被列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單。（康紹博）