4月20日，廣東寶萊特（300246）醫(yī)用科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：寶萊特）從全省2000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中脫穎而出,再次成功入選廣東省藥監(jiān)局公布的100家“廣東省2019年度質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)”名單。這是寶萊特連續(xù)十一年獲此殊榮。

　　圖片來源：廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)公眾號(hào)

　　連續(xù)十一年獲評(píng)“廣東省質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)”，是對(duì)寶萊特踐行規(guī)范化質(zhì)量管理的肯定。寶萊特創(chuàng)立27年來，嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械相關(guān)管理法規(guī)和質(zhì)量管理體系，堅(jiān)守質(zhì)量目標(biāo)和方針。對(duì)于產(chǎn)品有著近乎苛刻的品質(zhì)要求，并形成了獨(dú)特的“品質(zhì)鏈模式”，以科技創(chuàng)新為導(dǎo)向，構(gòu)建技術(shù)驅(qū)動(dòng)下的品質(zhì)保障體系；以用戶需求為導(dǎo)向，通過滿足客戶各種定制化需求進(jìn)行體系創(chuàng)新，最終從技術(shù)創(chuàng)新、功能研發(fā)、生產(chǎn)制造和售后服務(wù)等全過程構(gòu)建品質(zhì)鏈，創(chuàng)立新的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。

　　寶萊特自1993年創(chuàng)立以來，先后通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、中國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證中心的YY/T0287醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理體系和CMD產(chǎn)品認(rèn)證、ISO13485國(guó)際醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證，同時(shí)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀系列產(chǎn)品取得了歐盟頒發(fā)的CE證書，中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心的強(qiáng)制性產(chǎn)品(CCC)認(rèn)證，美國(guó)FDA注冊(cè)許可、加拿大CMDCAS認(rèn)證、加拿大產(chǎn)品注冊(cè)證，并榮獲NRTL產(chǎn)品認(rèn)證、ETL產(chǎn)品認(rèn)證，2013年公司導(dǎo)入了HSF有害物質(zhì)管控并建立了QC080000 HSPM管控體系、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、MDSAP醫(yī)療器械單一審核程序認(rèn)證等榮譽(yù)。

　　未來，寶萊特將以“成為全球醫(yī)療智能科技產(chǎn)品的領(lǐng)航者”的遠(yuǎn)景目標(biāo)，繼續(xù)秉承高端品質(zhì)，科學(xué)管理，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范化、制度化和程序化的質(zhì)量體系管理，深入貫徹實(shí)施“中國(guó)制造2025”國(guó)家戰(zhàn)略，為國(guó)家的社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展貢獻(xiàn)出更大的力量，為全人類健康事業(yè)做出不懈的努力。