博騰股份:API服務(wù)項(xiàng)目數(shù)突破200大關(guān)
摘要: (記者康曦)博騰股份(300363)(300363)官方公眾號(hào)5月18日發(fā)布,伴隨著D200項(xiàng)目的立項(xiàng),公司API(原料藥)服務(wù)項(xiàng)目數(shù)正式突破200大關(guān),這是公司持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品升級(jí)的又一重要里程碑。
?。ㄓ浾呖店兀┎v股份(300363)(300363)官方公眾號(hào)5月18日發(fā)布,伴隨著D200項(xiàng)目的立項(xiàng),公司API(原料藥)服務(wù)項(xiàng)目數(shù)正式突破200大關(guān),這是公司持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品升級(jí)的又一重要里程碑。

博騰股份在2017年正式提出以API為主線的“產(chǎn)品升級(jí)”策略,通過(guò)三年的能力建設(shè),從人員、車(chē)間建設(shè)及驗(yàn)證、GMP體系建設(shè)等多個(gè)維度,不斷提升公司API能力,建立良好的交付記錄。2017-2019年度,公司累積服務(wù)API數(shù)達(dá)到127個(gè)。盡管當(dāng)前約85%的API項(xiàng)目處于臨床早期,但伴隨著客戶產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程的不斷推進(jìn),公司將積極為客戶提供其在整個(gè)藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程所需的服務(wù)。
2018年公司成功引入第一個(gè)商業(yè)化API產(chǎn)品地瑞那韋(DarunavirAPI),并與JanssenSciencesIrelandUC(楊森)簽署《地瑞那韋原料藥技術(shù)轉(zhuǎn)移及授權(quán)協(xié)議》,該協(xié)議一方面認(rèn)證公司作為楊森及其附屬公司的地瑞那韋原料藥備選供應(yīng)商,另一方面授權(quán)公司向100多個(gè)指定國(guó)家和地區(qū)銷(xiāo)售地瑞那韋原料藥。截至目前,相關(guān)產(chǎn)品的二代工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移工作已經(jīng)完成,三代工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移和WHO認(rèn)證工作正在持續(xù)開(kāi)展。
博騰股份表示,2020年是公司API策略落地的重要一年。公司預(yù)計(jì)2020年將有6個(gè)API進(jìn)入工藝驗(yàn)證階段,涵蓋抗艾滋病、鎮(zhèn)痛、皮膚病用藥、腫瘤等治療領(lǐng)域。
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