朱保國:國內(nèi)吸入制劑布局先行者
摘要: 在國內(nèi),呼吸系統(tǒng)疾病已經(jīng)成為僅次于心血管疾病和腫瘤的第三大慢病死因,其中哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)是最為常見的慢病呼吸系統(tǒng)疾病。
在國內(nèi),呼吸系統(tǒng)疾病已經(jīng)成為僅次于心血管疾病和腫瘤的第三大慢病死因,其中哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)是最為常見的慢病呼吸系統(tǒng)疾病。呼吸吸入制劑一直被業(yè)內(nèi)視為藍(lán)海市場,因仿制壁壘高,導(dǎo)致國內(nèi)哮喘和 COPD 吸入制劑市場長期被進(jìn)口品種壟斷,但是隨著國內(nèi)企業(yè)在吸入制劑技術(shù)壁壘上的突破,越來越多企業(yè)開始布局這一藍(lán)海領(lǐng)域,健康元(600380)藥業(yè)集團(tuán)股份有限年公司(以下簡稱“健康元”)就是其中的先行者之一。
說起健康元,就不得不說它背后的老板――朱保國?!翱恳黄靠诜涸旄V袊?朱保國成為‘醫(yī)藥界巴菲特’……”出于一個制藥人最堅毅的情懷,為患者找到可以治愈人類某項疾病的技術(shù)才是更有價值的事,朱保國選擇了在醫(yī)藥領(lǐng)域不斷挑戰(zhàn)和創(chuàng)新,在生物藥、化藥、中藥、原料藥等領(lǐng)域全面開花,今天我們重點分享一下在他領(lǐng)導(dǎo)下健康元在呼吸制劑研發(fā)上的豐碩成果。
2020年我國吸入制劑銷售規(guī)模有望接近200億人民幣(不完全統(tǒng)計),2013年-2019年復(fù)合增長率達(dá)20%,潛在市場有望高達(dá)600億人民幣。隨著工業(yè)化進(jìn)程、老齡化發(fā)展,呼吸道疾病已經(jīng)成為世界性常見病。根據(jù)《柳葉刀》雜志2019年發(fā)表的中國肺部健康研究和哮喘聯(lián)盟流行病學(xué)近年調(diào)查顯示:中國哮喘患者近5000萬,40歲以上人群發(fā)病率更是高達(dá)8.2%,并以每年4%的速度增長,僅有28.8%患者得到診斷,控制率僅為15.6%。慢阻肺患者接近1億人,知曉率僅為2.6%,死亡人數(shù)占9%,呼吸系統(tǒng)疾病已成為國家關(guān)注的重點。
據(jù)悉,朱保國領(lǐng)導(dǎo)健康元2012年開始布局吸入制劑,算是國內(nèi)比較早的,也是為數(shù)不多的把吸入制劑納入核心業(yè)務(wù)的公司。健康元作為麗珠的母公司,除去麗珠的業(yè)務(wù)外,公司剩余的資源全部聚焦于吸入制劑,目前來看,整個布局勢必會加速推進(jìn)。
朱保國十分重視研發(fā),因此健康元研發(fā)管線在國內(nèi)算是比較豐富的,其2020年一季報顯示,鹽酸左旋沙丁胺醇霧化吸入溶液、吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液已經(jīng)開始銷售;乙酰半胱氨酸吸入溶液、異丙托溴銨吸入溶液、異丙托溴銨氣霧劑、布地奈德氣霧劑、吸入用布地奈德混懸液已申報生產(chǎn);妥布霉素吸入溶液、沙美特羅氟替卡松吸入粉霧劑正在臨床;富馬酸福莫特羅吸入溶液、鹽酸氨溴索吸入溶液已經(jīng)開始臨床。
資料顯示,健康元當(dāng)前吸入制劑產(chǎn)品線中已經(jīng)上市2個,2019年4月年獲批上市的“舒坦琳”(吸入用復(fù)方異丙托溴胺溶液)和同年9月獲批的“麗舒同”(鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液)。截止2020年5月,公司復(fù)方異丙托溴銨吸入溶液和左旋沙丁醇胺分別完成21個和14個省招標(biāo)掛網(wǎng),有望成為5億元至10億元峰值的潛力品種。重磅產(chǎn)品吸入用布地奈德混懸液有望于2020年6月上市,該產(chǎn)品是2019年2月申報上市的,受理號兩個規(guī)格 CYHS1900131,CYHS1900132,已進(jìn)入現(xiàn)場檢查階段,預(yù)計2020年6月上市,規(guī)格:2ml:0.5mg,商品名為:霧舒,有望成為近20億元的重磅品種。
從“太太”口服液再到麗珠制藥,到麗珠單抗,再到吸入制劑,朱保國的主營業(yè)務(wù)布局從來沒有離開過醫(yī)藥大健康領(lǐng)域??v觀國內(nèi)大型企業(yè)多元化的經(jīng)驗案例,大多以失敗收場,而專注于某一個領(lǐng)域不斷取得成功的案例卻比比皆是,朱保國之于大健康算是專注主業(yè)的成功典型之一。
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