互聯(lián)網(wǎng)訊（記者 王卡拉）6月15日，東陽(yáng)光（600673）發(fā)布公告，控股子公司宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)（簡(jiǎn)稱“東陽(yáng)光藥”）的重組人胰島素注射劑獲藥品注冊(cè)批件，這是東陽(yáng)光藥首個(gè)獲批上市的生物制品藥物。截至目前，東陽(yáng)光藥對(duì)該藥的累計(jì)研發(fā)投入約1.16億元。

　　重組人胰島素是一種利用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的人胰島素，與天然胰島素有相同的結(jié)構(gòu)和功能，適用于治療需要采用胰島素來(lái)維持正常血糖水平的糖尿病患者。2018年6月，東陽(yáng)光藥向國(guó)家藥監(jiān)局遞交重組人胰島素注射劑的藥品注冊(cè)申請(qǐng)，時(shí)隔兩年終獲批。

　　東陽(yáng)光藥在售產(chǎn)品共有40款，其中抗流感藥可威（磷酸奧司他韋）是公司核心產(chǎn)品，并擁有顆粒劑獨(dú)家劑型。2019年，可威顆粒劑型及膠囊劑型營(yíng)收合計(jì)59.33億元，占公司總營(yíng)收比合計(jì)為95.33%。業(yè)績(jī)過(guò)于依賴可威，加上市場(chǎng)潛在對(duì)手的存在，東陽(yáng)光藥早已開(kāi)始尋找其他新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。

　　2016年，東陽(yáng)光藥宣布公司將重點(diǎn)開(kāi)發(fā)胰島素類系列產(chǎn)品。據(jù)其發(fā)布的2019年年報(bào)顯示，公司在胰島素產(chǎn)品研發(fā)上具有完整的產(chǎn)品線規(guī)劃，涵蓋第二代和第三代胰島素，包括有重組人胰島素注射液、精蛋白重組人胰島素（預(yù)混30R）、甘精胰島素注射液、門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液等。

　　除剛剛獲批的重組人胰島素外，精蛋白重組人胰島素注射液（預(yù)混30R）、甘精胰島素注射液、門冬胰島素30注射液均正處于臨床III期階段，東陽(yáng)光藥預(yù)計(jì)這三款產(chǎn)品將分別于2021年、2021年、2022年上市。另外，門冬胰島素注射液正處于臨床I期，東陽(yáng)光藥預(yù)計(jì)將于2022年上市。

　　在糖尿病生物類似藥上，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手也不少。二代胰島素方面，共有包括禮來(lái)、萬(wàn)邦制藥、諾和諾德、通化東寶（600867）、聯(lián)邦制藥、拜耳等在內(nèi)的多家企業(yè)；三代胰島素則有甘李藥業(yè)（603087）、聯(lián)邦制藥、諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)等競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)糖尿病用藥銷售額為571.62億元，同比增長(zhǎng)11.19%。2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端混合重組人胰島素銷售額為18.21億元，同比增長(zhǎng)2.26%；重組人胰島素銷售額為3.55億元，同比增長(zhǎng)4.47%，有潛在的巨大用藥需求。