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    膠囊劑“點高面低”亟待創(chuàng)新突圍

    來源: 互聯(lián)網(wǎng) 作者:佚名

    摘要: 膠囊劑是藥品的主要劑型之一。作為膠囊劑的重要輔料,藥用膠囊的使用已有170余年的歷史。與其他口服藥劑型相比,膠囊劑有更強的消費偏好和更高的研發(fā)效率,本屆APIChina輔料展上,知名膠囊品牌悉數(shù)登臺。

      膠囊劑是藥品的主要劑型之一。作為膠囊劑的重要輔料,藥用膠囊的使用已有170余年的歷史。與其他口服藥劑型相比,膠囊劑有更強的消費偏好和更高的研發(fā)效率,本屆API China輔料展上,知名膠囊品牌悉數(shù)登臺。

      

      當前,膠囊行業(yè)正在快速復蘇。如【爾康制藥(300267)、股吧】(300267)不僅與恒瑞醫(yī)藥(600276)、海正藥業(yè)(600267)、齊魯制藥等111家制劑生產(chǎn)企業(yè)開展關聯(lián)審評審批工作,維護下游供給端穩(wěn)定,降低因環(huán)保政策調控帶來的供應風險,而且市場逐步釋放,日前與加拿大公司簽下7000萬粒羥丙基淀粉空心膠囊一季度銷售訂單,還與海外客戶簽署了全年500噸淀粉的銷售訂單,輔料行業(yè)蓬勃發(fā)展。

      1/3產(chǎn)能過剩

      目前,總投資3.8億元的普寧綠洲膠囊有限公司建設項目備案通過,年產(chǎn)達300多億粒的爾康制藥智能制造新模式項目也已上線,膠囊行業(yè)的產(chǎn)能還會進一步提高。

      中國醫(yī)藥包裝協(xié)會副會長、青島益青生物科技股份有限公司副董事長張世德坦言:“我國膠囊行業(yè)出現(xiàn)兩極分化:以蘇州膠囊、廣生膠囊、益青、【黃山膠囊(002817)、股吧】(002817)四大家為第一梯隊,其中,蘇州膠囊有外資介入,其余三家國內企業(yè)也都與資本對接,這4家頭部膠囊企業(yè)裝機總產(chǎn)能達到1200億粒/年;國內浙江一帶的其他約35家膠囊企業(yè)成為第二梯隊,總體年裝機產(chǎn)能與四大家族相近,但兩個梯隊總體規(guī)模相差較大,前者每家產(chǎn)能都在200億粒/年以上,而第二梯隊的單個企業(yè)年產(chǎn)能能達到100億粒就很了不起了?!彼赋?,全國30多家主流膠囊企業(yè)的產(chǎn)能占全國總產(chǎn)能的80%以上,其他100多家膠囊企業(yè)只占20%的產(chǎn)能。目前,全國年裝機總產(chǎn)能約3500億粒,但有1/3的產(chǎn)能過剩。

      當前,我國膠囊行業(yè)“點高面低”,怎么破局?“應由市場配置資源,優(yōu)勝劣汰,行業(yè)會自我凈化。如浙江一帶的膠囊企業(yè)智能化、自動化所有裝備加起來也就40多條生產(chǎn)線,而第一梯隊一家企業(yè)的自動化生產(chǎn)線就達到60多條。”張世德如是說。

      后疫情時代,膠囊行業(yè)喜憂并存。喜的是,制藥及膳食補充劑行業(yè)需求仍然旺盛,如連花清瘟膠囊全球需求不斷升級;憂的是,全國就醫(yī)量下降帶來消費萎縮。

      湖南爾康制藥營銷總監(jiān)袁羽表示:“目前,公司的甘油、乙醇、氫氧化鈉及蔗糖等原輔料都是單品年銷售額過億元的品種,爾康制藥原輔料產(chǎn)品國內外市場份額占比約五五分。我們劑型多、品種全,品質有保障,在市場競爭中會優(yōu)勝劣汰?!?/p>

      動物性膠囊仍是主流

      觀察展會上的產(chǎn)品結構,不少淀粉膠囊通過了多項國際權威認證,如素食協(xié)會認證、猶太Kosher潔食認證、穆斯林Halal認證、美國FDA注冊和DMF備案等。很多人由于宗教信仰、崇尚素食的原因,動物是飲食禁忌,淀粉膠囊可以滿足他們的需求。

      談到淀粉膠囊,爾康自2004年開始立項研發(fā),歷經(jīng)十年目前已建成從上游原材料生產(chǎn)加工、技術服務、物流倉儲到終端銷售服務的完整產(chǎn)業(yè)鏈,成為全球首個木薯淀粉膠囊產(chǎn)業(yè)化企業(yè),目前淀粉膠囊制成的70余種產(chǎn)品已在歐美等10余國上市。

      也有專家直言:“盡管如此,未來動物性膠囊仍是膠囊行業(yè)的主流趨勢,植物性膠囊是其有益補充。理由是植物性膠囊成本高,受材料來源等各方面限制,雖工藝更可控、穩(wěn)定,但配伍性驗證仍是難題。由于膠囊成本占藥品總成本的比重非常小,且價格競爭異常激烈,傳統(tǒng)四大家族有規(guī)模優(yōu)勢,尚能與第二梯隊的企業(yè)拼價格?!?/p>

      當然,在制藥產(chǎn)業(yè)鏈條中原輔料的角色定位也是挑戰(zhàn)?!耙吆髲凸彤a(chǎn),影響逐漸減弱,爾康的蔗糖等系列核心產(chǎn)品競爭力強,受環(huán)保因素影響未來肯定是優(yōu)先發(fā)展有核心競爭力的產(chǎn)品?!痹鸨硎?,爾康制藥在現(xiàn)有藥用輔料品種基礎上,將持續(xù)加強新品種研發(fā),進一步提升企業(yè)在藥用輔料行業(yè)的影響力和競爭力。

    關鍵詞:

    膠囊,爾康制藥,淀粉

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