貴陽6月26日電（黃勇）日前，貴州益佰制藥（600594）股份有限公司“白芍配方顆?！钡?24個(gè)品種被貴州省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究階段。下一步，貴州將繼續(xù)加大對(duì)中藥配方顆粒的研究力度，開發(fā)優(yōu)質(zhì)配方顆粒品種，推動(dòng)形成統(tǒng)一的貴州中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，力爭中藥配方顆粒成為貴州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新的增長點(diǎn)。

　　貴州于2018年9月正式開展中藥配方顆粒研究試點(diǎn)工作。2019年3月，確定國藥集團(tuán)【同濟(jì)堂(600090)、股吧】（600090）（貴州）制藥有限公司、貴陽新天藥業(yè)（002873）股份有限公司為首批試點(diǎn)企業(yè)。2020年2月，貴州益佰被確定為第三家試點(diǎn)企業(yè)。根據(jù)要求，試點(diǎn)企業(yè)在確認(rèn)之日起兩年內(nèi)，至少要完成400種中藥配方顆粒生產(chǎn)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等研究工作。試點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種送貴州省藥檢所復(fù)核檢驗(yàn)合格后，可在貴州遴選醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床科研試用，并將醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單報(bào)貴州省藥品監(jiān)督管理局備案。截至2020年6月，試點(diǎn)企業(yè)已有893個(gè)品種取得貴州省準(zhǔn)入臨床研究的批件。

　　國藥集團(tuán)同濟(jì)堂（貴州）制藥有限公司是香港交易所上市公司中國中藥的子公司，隸屬于世界500強(qiáng)企業(yè)中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司。位于貴陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的國藥集團(tuán)同濟(jì)堂新廠占地面積272畝，是目前西南最大的中藥固體制劑生產(chǎn)基地。2019年建成含數(shù)字化提取車間在內(nèi)的配方顆粒生產(chǎn)線，完成了國藥集團(tuán)配方顆粒產(chǎn)業(yè)在貴州的布局。同濟(jì)堂制藥積極開展貴州特色苗藥配方顆粒的研究，為貴州中藥材產(chǎn)業(yè)充分開發(fā)提供科技支撐。今年疫情期間，同濟(jì)堂制藥完成第一批45萬劑“新冠肺炎一號(hào)預(yù)防用方”配方顆粒生產(chǎn)，供全省機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、大專院校、中小學(xué)預(yù)防新冠病毒使用，充分發(fā)揮中藥配方顆粒在此次新冠病毒肺炎疫情防控中的優(yōu)勢。

　　貴陽新天藥業(yè)股份有限公司和貴州益佰制藥股份有限公司均為境內(nèi)A股上市企業(yè)。新天藥業(yè)于2019年12月、2020年1月和3月先后有白術(shù)、金銀花、焦山楂等三批共269個(gè)配方顆粒獲批進(jìn)入臨床研究。

　　中藥配方顆粒是以傳統(tǒng)中藥飲片為原料，經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)提取、濃縮、分離、干燥、制粒、包裝精制而成。它保證了原中藥飲片的全部特征，藥性強(qiáng)、藥效高，同時(shí)具備不需煎煮可直接沖服、服用量少作用迅速、成分完全療效確切、攜帶保存方便等優(yōu)點(diǎn)，能夠滿足醫(yī)師辨證施治、隨癥加減的治療需求，也適合工業(yè)化生產(chǎn)。數(shù)據(jù)顯示，2019年國內(nèi)中藥配方顆粒銷售收入超過200億元，為2010年20億元的10倍。為適應(yīng)這一市場需求，貴州省醫(yī)藥企業(yè)將在鞏固現(xiàn)有中藥大品種的同時(shí)，結(jié)合貴州豐富的藥用資源，積極進(jìn)行轉(zhuǎn)型升級(jí)，加大對(duì)中藥配方顆粒的研究和生產(chǎn)力度。