事件：6 月28 日晚公司發(fā)布F-627 第二個國際III 期臨床達(dá)到預(yù)設(shè)臨床終點的公告，《統(tǒng)計數(shù)據(jù)圖表合集》表明F627 療效與原研品種Neulasta?相當(dāng)，且F-627 的整體安全性良好，較原研對照藥品不良事件發(fā)生率及嚴(yán)重程度等方面均無明顯差異，與F-627 相關(guān)的不良事件多為輕中度，安全性和耐受性良好。

　?。?）健能隆首個全球新藥即將落地，平臺價值兌現(xiàn)在即目前健能隆已全部完成在研項目F-627 國內(nèi)I 期、II 期及III 期臨床試驗并達(dá)到預(yù)設(shè)目標(biāo)，同時海外開展的I 期、II 期及III 期國際臨床試驗也達(dá)到預(yù)設(shè)目標(biāo)，是目前全球G-CSF 治療藥品中既與長效原研產(chǎn)品，也與短效原研產(chǎn)品進(jìn)行對比研究的臨床項目，并均達(dá)到臨床預(yù)設(shè)目標(biāo)，標(biāo)志著F-627 關(guān)鍵臨床試驗的成功。后續(xù)待抗體檢測完成后，將根據(jù)美國、歐盟等擬BLA 國家法規(guī)進(jìn)行臨床試驗報告及申報資料的完善并提交BLA，預(yù)計2020Q4 將向FDA 提交，國內(nèi)待制劑生產(chǎn)問題解決后我們預(yù)計在2021Q1 進(jìn)行申報，健能隆首個全球新藥即將落地商業(yè)化，平臺價值兌現(xiàn)在即！

　?。?）F-627 中+美市場50 億美金，全球峰值銷售有望突破5 億美金市場規(guī)模及競爭格局：根據(jù)IMS 數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2019 年美國G-CSF 市場約45億美金，中國市場5.11 億美元。競爭格局方面，美國市場安進(jìn)原研Neulasta約占73%市場份額，目前共有4 個類似物上市，2019 年兩個已上市類似物Fulphila 和Udenyca 共銷售7.09 億美金，占總市場15.56%。國內(nèi)方面，長效主要有3 家，分別為津優(yōu)力、新瑞白和艾多，長效市場銷售額從2017 年7700 萬美元上升到2019 年3.10 億美元，占比由2017 年的26%上升到2019年61%，長效市場占比越來越大。（東興證券）