互聯(lián)網(wǎng)7月24日訊(記者 牛荷) 昨日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的“關于25批次藥品不符合規(guī)定的通告(2020年第50號)”顯示，江蘇吳中（600200）醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠(“江蘇吳中蘇州制藥廠”)等14家企業(yè)生產(chǎn)的25批次藥品不符合規(guī)定。

　　不合格的25批次藥品，包括注射用硫酸阿米卡星、注射用奧扎格雷鈉、黃精、元胡止痛片等。

　　涉事生產(chǎn)企業(yè)包括江蘇吳中蘇州制藥廠、湖南華納大藥廠股份有限公司、安徽國正藥業(yè)股份有限公司、海南通用康力制藥有限公司、長春人民藥業(yè)集團有限公司等14家企業(yè)。

　　國家藥監(jiān)局表示，對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。同時，要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結果。

　　25批次不符合規(guī)定藥品名單(來源：國家藥監(jiān)局)

　　記者注意到，此次涉事的生產(chǎn)企業(yè)包括江蘇吳中(600200.SH)分公司江蘇吳中蘇州制藥廠，該藥廠生產(chǎn)的9批次注射用硫酸阿米卡星不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為溶液的澄清度與顏色。

　　此前，江蘇吳中曾為此連發(fā)公告。

　　7月3日，江蘇吳中公告稱，江蘇吳中蘇州制藥廠已暫停生產(chǎn)并主動召回該藥品，可能產(chǎn)生的損失、賠償?shù)惹闆r暫不明確。同時表示，問題批次產(chǎn)品事件發(fā)生后，公司立即啟動召回程序，發(fā)出召回通知，并要求江蘇吳中蘇州制藥廠就產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行全面復查并及時完成整改。

　　此外，江蘇吳中表示，2019 年度，江蘇吳中蘇州制藥廠生產(chǎn)的注射用硫酸阿米卡星(0.2g)銷售收入887.13萬元，占公司2019 年度營業(yè)收入0.42%。問題批次產(chǎn)品所涉品種“注射用硫酸阿米卡星(0.2g)”的銷售收入占公司整體營業(yè)收入比重較小，對公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營未造成實質(zhì)性影響。

　　7月13日，江蘇吳中公告稱，問題批次產(chǎn)品事件發(fā)生后，公司積極配合省級藥監(jiān)部門對蘇藥廠進行調(diào)查取證、風險會商會、飛行檢查等工作。截至本公告日，江蘇吳中蘇州制藥廠已停止生產(chǎn)、銷售該藥品，并已啟動召回程序，發(fā)出召回通知；同時，根據(jù)對該產(chǎn)品已使用地區(qū)的監(jiān)測，未收到相關不良反饋。

　　(：牛荷)