珍寶島（603567）13日晚間公告稱，公司收到《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，抗特發(fā)性肺纖維化1類創(chuàng)新藥物ZBD0276片的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。公開信息顯示，此次從受理到批準(zhǔn)，歷時(shí)兩個(gè)多月時(shí)間。

　　根據(jù)公告，此次申請臨床研究的ZBD0276片共有三個(gè)不同規(guī)格(5mg、20mg、100mg)，每個(gè)規(guī)格藥理作用相同。該產(chǎn)品是公司與上海藥明康德（603259）新藥開發(fā)有限公司依據(jù)雙方簽署的“1類新藥項(xiàng)目技術(shù)開發(fā)合同”，而共同進(jìn)行研究開發(fā)的抗特發(fā)性肺纖維化(IPF)1類創(chuàng)新藥物，由公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。

　　IPF是一種慢性、進(jìn)行性、纖維化性間質(zhì)性肺疾病，病變局限在肺臟。IPF發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，目前尚未完全闡明，但有證據(jù)表明其與免疫炎癥損傷有關(guān)。臨床前研究顯示，ZBD0276可通過抑制炎癥及纖維化通路Th1/Th2和轉(zhuǎn)化生長因子TGF-β ，抑制炎癥及纖維化的產(chǎn)生，從而改善肺部炎癥和纖維化。

　　公司表示，根據(jù)國家藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，上述藥物已獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，公司還需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評，審批通過后方可生產(chǎn)上市。本項(xiàng)目截至目前累計(jì)研發(fā)投入約2800萬元，后續(xù)公司將進(jìn)一步加大產(chǎn)品研發(fā)投入。

　　目前獲批的IPF有效治療藥物僅有兩個(gè)，其中羅氏制藥的吡非尼酮是全球首個(gè)上市治療IPF的藥物，2019年國內(nèi)銷售2.42億元（數(shù)據(jù)來源咸達(dá)數(shù)據(jù)庫）；同類在研品種有廣東【東陽光(600673)、股吧】（600673）藥業(yè)有限公司的伊非尼酮，正在進(jìn)行I期臨床研究。

　　本次臨床試驗(yàn)申請的抗特發(fā)性肺纖維化藥物ZBD0276片，是公司持續(xù)對化學(xué)藥的研發(fā)基礎(chǔ)和對呼吸系統(tǒng)等重大疾病領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)投入的結(jié)果。今后公司仍將繼續(xù)加大針對重大疾病的化藥、生物藥研發(fā)力度和合作范圍。（張海英）