互聯(lián)網(wǎng)訊（記者 王卡拉）8月18日，海思科（002653）發(fā)布公告，公司全資子公司遼寧海思科制藥有限公司（簡稱“遼寧海思科”）的注射用醋酸卡泊芬凈獲《藥品注冊(cè)證書》。作為全身用抗真菌市場的王牌藥物，因其開發(fā)技術(shù)壁壘相對(duì)較高，截至目前，僅有恒瑞醫(yī)藥（600276）、正大天晴、博瑞制藥、海思科4家企業(yè)的仿制藥獲批上市。

　　醋酸卡泊芬凈是第一個(gè)棘白霉素類新型抗真菌藥物，具有抗菌譜廣、半衰期較長、與人血清蛋白結(jié)合率高、不良反應(yīng)較少、患者耐受性好等特點(diǎn)，是臨床急需的抗深部真菌感染藥，被稱為全身用抗真菌藥市場的王牌藥物，目前是各國臨床指南推薦的抗真菌感染用藥，在全球廣泛上市銷售。

　　醋酸卡泊芬凈原研企業(yè)為默沙東，該藥于2001年被美國FDA批準(zhǔn)上市，2007年獲批進(jìn)入我國，商品名為“科賽斯”。卡泊芬凈專利保護(hù)于2014年到期，此后原研藥銷售額逐漸下滑。公開數(shù)據(jù)顯示，原研藥卡泊芬凈全球銷售峰值在2014年，達(dá)到6.81億美元，此后逐年下滑，2015年-2019年全球銷售收入分別為5.73億美元、5.58 億美元、4.22億美元、3.26億美元、2.49億美元。

　　2017年，恒瑞醫(yī)藥拿下卡泊芬凈首仿；2019年6月，正大天晴卡泊芬凈獲批上市；2020年1月，博瑞制藥的卡泊芬凈上市申請(qǐng)也成功獲批。海思科卡泊芬凈成為國內(nèi)第四個(gè)獲批的仿制藥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，卡泊芬凈2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額超過20億元。隨著國內(nèi)仿制藥陸續(xù)獲批上市，原研企業(yè)默沙東的市場份額下滑明顯，2017年-2019年分別為98.45%、90.95%、84.57%。恒瑞醫(yī)藥首仿上市占據(jù)時(shí)間優(yōu)勢，市場份額不斷攀升，2019年已上升至15%。

　　丁香園Insight數(shù)據(jù)庫顯示，除了上述獲批的國內(nèi)企業(yè)外，還有6家企業(yè)的上市申請(qǐng)正在審評(píng)審批中，分別為齊魯制藥、南京銀星藥業(yè)、四環(huán)制藥、【奧賽康(002755)、股吧】（002755）藥業(yè)、中美華東制藥、天偉生物制藥。

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