永吉股份控股子公司獲得澳大利亞藥品GMP證書
摘要: 永吉股份(603058)24日晚間發(fā)布公告,
永吉股份(603058)24日晚間發(fā)布公告,公司控股子公司TASMANIAN BOTANICS PTY LIMITED(塔斯馬尼亞植物有限公司)(以下簡稱“TB”)收到了澳大利亞政府衛(wèi)生部藥品管理局(TGA) 頒發(fā)的《Licence to Manufacture Therapeutic Goods》(即《藥品GMP證書》)。
公告顯示,公司控股子公司本次獲得的《藥品GMP證書》(編號:MI-2017-LI-00008-1),涉及草本干型(注冊治療用品)、草本干型(臨床試驗治療用品)、液體組藥品生產(chǎn)(注冊治療用品)、液體組藥品生產(chǎn)(臨床試驗治療用品);這表明上述產(chǎn)品生產(chǎn)線符合澳大利亞衛(wèi)生部藥品管理局的規(guī)范生產(chǎn)要求,TB位于塔斯馬尼亞州的“12 Rifle Range Road Pontville TAS 7030”的生產(chǎn)基地可以正式生產(chǎn)和銷售醫(yī)藥用大麻素提取物。截至2020年6月30日(1-6月),TB公司總資產(chǎn)2,465.94萬澳元,凈資產(chǎn)2,006.75萬澳元,存貨326.50萬澳元,營業(yè)收入16.03萬澳元,凈利潤-2.67萬澳元(以上數(shù)據(jù)未經(jīng)審計),對公司當(dāng)期的經(jīng)營成果影響較小。
業(yè)內(nèi)人士表示,由于澳大利亞是國際藥品監(jiān)查合作計劃PIC/S的成員國,與歐盟20多個國家簽訂有互認協(xié)議,本次通過TGA-GMP認證表明上述生產(chǎn)線已符合歐盟GMP標準,公司控股的TB公司大麻素提取物產(chǎn)品已具備了投放歐盟醫(yī)藥市場的能力。(高屹)
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