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    科倫藥業(yè)(002422)加快研發(fā)沉淀 堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動

    來源: 大眾證券報(bào) 作者:gifb

    摘要: 日前,科倫藥業(yè)(002422)發(fā)布半年報(bào),2020上半年,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入72.31億元,同比下降18.95%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤2.02億元,同比下降72.15%。

      日前,科倫藥業(yè)(002422)發(fā)布半年報(bào),2020上半年,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入72.31億元,同比下降18.95%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤2.02億元,同比下降72.15%。值得注意是,公司上半年研發(fā)投入7.69億元,同比增長15.48%,研發(fā)投入占銷售收入的比重達(dá)到10.37%。作為國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展的代表企業(yè),科倫藥業(yè)堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動,促進(jìn)公司穩(wěn)步健康發(fā)展,以更卓越的研發(fā)沉淀回報(bào)中小投資者。

    科倫藥業(yè)

      科研人員超3000人

      國內(nèi)外申請專利近4000項(xiàng)

      作為國家級高新技術(shù)企業(yè),科倫藥業(yè)始終注重自身研發(fā)實(shí)力的積累,構(gòu)建更具戰(zhàn)略縱深和抗風(fēng)險(xiǎn)能力的產(chǎn)品線。截至2020年6月30日,公司擁有590個品種共1010種規(guī)格的醫(yī)藥產(chǎn)品,其中有129個品種共302種規(guī)格的輸液產(chǎn)品、401個品種共646種規(guī)格的其它劑型醫(yī)藥產(chǎn)品、60個品種共62種規(guī)格的原料藥;12個品種的抗生素中間體;4個品種共7種規(guī)格的醫(yī)用器械。

      1-8月份,科倫藥業(yè)已有12個產(chǎn)品獲批上市、16項(xiàng)藥物申報(bào)生產(chǎn),有力地支持了公司的項(xiàng)目研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展。自2017年至今,獲批上市49項(xiàng)(首仿/首家20項(xiàng)),其**有24個(34個規(guī)格)品種過評(11個為首家),含10個品種按新注冊分類獲批;有13個品種創(chuàng)新藥物開展臨床研究。

      目前,科倫藥業(yè)研發(fā)人員超過3000人,碩士及以上學(xué)歷占比超過30%,打造了一支科學(xué)水平高、戰(zhàn)斗意志強(qiáng)、人才結(jié)構(gòu)合理、與國際接軌的科研隊(duì)伍,包括190余位具有豐富國際研究經(jīng)驗(yàn)的領(lǐng)軍人才,以及以博士、碩士為主體的生產(chǎn)基地研發(fā)創(chuàng)新承接團(tuán)隊(duì)。公司下屬的產(chǎn)品研發(fā)機(jī)構(gòu)主要為科倫藥物研究有限公司,擁有國內(nèi)先進(jìn)的醫(yī)藥研發(fā)設(shè)備,通過與各醫(yī)院、大學(xué)及研究所合作的方式,共同研制新型產(chǎn)品。

      今年上半年,科倫藥業(yè)及子(分)公司共申請國內(nèi)外3939項(xiàng)專利(發(fā)明專利申請1104項(xiàng)、實(shí)用新型申請2303項(xiàng)、外觀設(shè)計(jì)專利申請433項(xiàng)和PCT申請99項(xiàng)),其中有2532項(xiàng)專利已獲授權(quán)(發(fā)明專利390項(xiàng)、實(shí)用新型專利1786項(xiàng)和外觀設(shè)計(jì)專利356項(xiàng))。

      截至目前,科倫大小分子創(chuàng)新藥物的專利申請已申請國際PCT專利77件,在海外獲得授權(quán)的發(fā)明專利25件;NDDS的多西他賽白蛋白納米粒專利在中國、美國、日本獲得專利授權(quán)。在傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域的授權(quán)專利半年內(nèi)新增72件(包括發(fā)明專利、實(shí)用新型專利和外觀專利)。

      此外,科倫藥業(yè)在知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域不斷加強(qiáng)對創(chuàng)新技術(shù)成果的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),積累高價(jià)值的無形資產(chǎn)。同時(shí),為仿制藥研發(fā)預(yù)警和消除專利風(fēng)險(xiǎn),助力仿制藥早日上市。

      研發(fā)沉淀拓寬產(chǎn)品線

      已中標(biāo)三期國家“集采”

      科倫藥業(yè)自2012年轉(zhuǎn)型以來,成功實(shí)現(xiàn)了從單純輸液到全面、綜合、內(nèi)涵發(fā)展的蛻變。截至2020年8月20日,已有49項(xiàng)仿制藥物續(xù)貫獲批上市,建立起了“科倫”在腸外營養(yǎng)、細(xì)菌感染及體液平衡等領(lǐng)域的產(chǎn)品集群優(yōu)勢,開始進(jìn)入腫瘤、心腦血管、麻醉鎮(zhèn)痛、男性??坪吞悄虿〉燃膊☆I(lǐng)域并逐步強(qiáng)化。

      1-8月,科倫藥業(yè)12項(xiàng)藥物獲批上市,其中,奧硝唑片和頭孢拉定膠囊通過一致性評價(jià),而鹽酸替羅非班氯化鈉注射液、唑來膦酸注射液(4mg/100ml)、注射用紫杉醇 (白蛋白結(jié)合型)、奧氮平片和復(fù)方氨基酸(16AA-II)葡萄糖(48%)電解質(zhì)注射液等項(xiàng)目的相繼獲批,進(jìn)一步加強(qiáng)了公司在細(xì)菌感染、心腦血管、腫瘤、精神疾病和腸外營養(yǎng)領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。

      與此同時(shí),鹽酸達(dá)泊西汀片成為科倫藥業(yè)首個進(jìn)入男科領(lǐng)域的產(chǎn)品,與首仿獲批的伐地那非片一起,將成為公司新的重磅產(chǎn)品組合。托法替布片是治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的重要小分子靶向藥物,研究表明,其對潰瘍性結(jié)腸炎、活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎等多種相關(guān)疾病有良好的治療效果。隨著該產(chǎn)品的獲批,“科倫”正式進(jìn)入自身免疫性疾病領(lǐng)域。

      此外,恩格列凈片為“科倫”首個獲批進(jìn)入糖尿病領(lǐng)域的藥物,未來將與公司已申報(bào)的卡格列凈片、西格列汀片等在研的多個新型降糖藥,共同形成糖尿病領(lǐng)域的優(yōu)勢產(chǎn)品集群。

      1-8月,科倫共有16項(xiàng)藥物申報(bào)生產(chǎn),其中仿制藥9項(xiàng) (首仿申報(bào)2項(xiàng)),一致性評價(jià)項(xiàng)目7項(xiàng)。隨著后續(xù)品種的陸續(xù)獲批,將進(jìn)一步提升科倫腫瘤、細(xì)菌感染、自身免疫性疾病、糖尿病等產(chǎn)品線價(jià)值,并首次進(jìn)入診斷造影領(lǐng)域。

      “集采”方面,科倫藥業(yè)共有10項(xiàng)產(chǎn)品、13個規(guī)格進(jìn)入第一批、第二批和第三批國家?guī)Я坎少彙?020年,公司9個產(chǎn)品、12個規(guī)格進(jìn)入第二批和第三批國家組織藥品集中采購,具體為:枸櫞酸托法替布片、氫溴酸西酞普蘭片/膠囊、鹽酸達(dá)泊西汀片、阿莫西林膠囊、阿莫西林顆粒、氟康唑片、福多司坦片、甲硝唑片、鹽酸克林霉素膠囊等??苽愃帢I(yè)表示,“中標(biāo)國家集中采購將進(jìn)一步擴(kuò)大相關(guān)產(chǎn)品的銷售,提高市場占有率,提升公司品牌影響力,對公司的未來經(jīng)營業(yè)績具有積極的影響?!?/p>

      創(chuàng)新驅(qū)動基業(yè)長青

      打造科倫的“常態(tài)化”

      2020年,正值科倫藥業(yè)上市10周年之際,科倫藥業(yè)提出了“忠誠使命,重啟2020”,進(jìn)一步推動“三發(fā)驅(qū)動”戰(zhàn)略的實(shí)施,關(guān)注內(nèi)外部環(huán)境變化,增強(qiáng)危機(jī)意識。

      公開資料顯示,科倫藥業(yè)將以“全域、全渠道、全產(chǎn)品線”為指導(dǎo)思想,完善營銷體系建設(shè),加速仿制藥、創(chuàng)新藥的市場準(zhǔn)入,探索性研究電商市場。生產(chǎn)方面,制劑板塊推動智能制造,通過技術(shù)改進(jìn)和流程優(yōu)化,建設(shè)符合現(xiàn)代化,面向未來的先進(jìn)生產(chǎn)線??股刂虚g體和原料藥板塊,進(jìn)一步提升伊犁川寧的成本控制能力,繼續(xù)加大研發(fā),增加新品種。國際業(yè)務(wù)方面,積極開拓全球市場,培育公司品牌的全球形象。

      市場人士分析認(rèn)為,2020年一季度,醫(yī)藥制造業(yè)受新冠肺炎疫情暴發(fā)影響,醫(yī)藥企業(yè)不同程度延遲開工,停工停產(chǎn)、運(yùn)輸受阻、物流管制與人員交通限制等情況對藥企的經(jīng)營帶來了一定影響,部分領(lǐng)域因需求推動實(shí)現(xiàn)業(yè)績高速增長。整體而言,中國醫(yī)藥制造業(yè)上半年短期受阻,長期將恢復(fù)回歸增長態(tài)勢。

      作為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),科倫藥業(yè)較早確立了 “三發(fā)驅(qū)動”戰(zhàn)略,并經(jīng)受住了本輪疫情的考驗(yàn),在阻擊新冠肺炎疫情斗爭中收獲了成長。下一階段,科倫藥業(yè)將進(jìn)入具有自身優(yōu)勢的“常態(tài)化”階段,比如,研發(fā)投入常態(tài)化。2019年,公司研發(fā)投入13.51億元,預(yù)計(jì)今年會進(jìn)一步增長;成果轉(zhuǎn)換常態(tài)化,持續(xù)有力的研發(fā)投入必定會帶來科研成果的轉(zhuǎn)換及高技術(shù)內(nèi)涵藥物的沉淀。那么,公司未來有望實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品加速獲批和放量,成長為國內(nèi)仿制藥和創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)。

    關(guān)鍵詞:

    科倫藥業(yè),獲批,藥物

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