健康元鹽酸左沙丁胺醇異丙托吸入溶液獲批臨床試驗
摘要: 健康元(600380)9月9日晚間公告,公司全資子公司健康元海濱藥業(yè)有限公司及控股子公司上海方予健康醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的鹽酸左沙丁胺醇異丙托吸入溶液,
健康元(600380)9月9日晚間公告,公司全資子公司健康元海濱藥業(yè)有限公司及控股子公司上海方予健康醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的鹽酸左沙丁胺醇異丙托吸入溶液,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。
該藥品適用于需要多種支氣管擴(kuò)張劑聯(lián)合應(yīng)用的患者,用于治療氣道阻塞性疾病有關(guān)的可逆性支氣管痙攣。截至公告日,公司累計直接投入該藥品研發(fā)費用約人民幣1,092.47萬元。
公告稱,該藥品為2.3類改良型新藥,據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站及咸達(dá)數(shù)據(jù)庫顯示,截至目前,國內(nèi)僅上海方予申報該品并獲批臨床。
該藥品在取得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書后,需進(jìn)行用于氣道阻塞性相關(guān)可逆性支氣管痙攣的臨床研究。完成臨床研究后申報生產(chǎn),獲批后方可上市。
支氣管,國家藥品監(jiān)督管理局,方予








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