智飛生物輪狀病毒滅活疫苗獲臨床試驗(yàn)批件
摘要: 智飛生物(300122)9月23日晚間公告,其全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司研發(fā)的“輪狀病毒滅活疫苗”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(通知書編號(hào):2020LP00507),
智飛生物(300122)9月23日晚間公告,其全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司研發(fā)的“輪狀病毒滅活疫苗”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(通知書編號(hào):2020LP00507),同意該品進(jìn)行臨床試驗(yàn),其臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于今年6月24日獲得受理。公司表示,智飛綠竹將根據(jù)相關(guān)要求,盡快開(kāi)展相關(guān)臨床試驗(yàn)工作。

資料顯示,輪狀病毒是導(dǎo)致全球嬰幼兒嚴(yán)重腹瀉病的主要病原體之一,在我國(guó)也有極高的發(fā)病率,估計(jì)每年有超過(guò)一千萬(wàn)例的輪狀病毒腹瀉發(fā)生, 造成嚴(yán)重的醫(yī)療和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。輪狀病毒感染引起腹瀉至今仍沒(méi)有特異有效的治療方法,而疫苗已成為最有效的手段。目前上市使用的輪狀病毒疫苗系口服活病毒疫苗。
據(jù)介紹,智飛綠竹研發(fā)的輪狀疫苗采用滅活方式制備,以注射免疫方式誘導(dǎo)產(chǎn)生保護(hù), 是一種創(chuàng)新思路開(kāi)發(fā)的預(yù)防輪狀病毒的疫苗。其申報(bào)注冊(cè)分類為預(yù)防用生物制品 1 類。
智飛生物表示,若該疫苗品種順利進(jìn)展,將有利于公司病毒類疫苗品種的豐富,有助于優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)布局和主營(yíng)業(yè)務(wù)的全面發(fā)展,增強(qiáng)公司長(zhǎng)期盈利能力。
最新財(cái)報(bào)顯示,今年1-6月,智飛生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入69.94億元,同比增長(zhǎng)38.80%;實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)15.05億元,同比增長(zhǎng)31.18%;每股收益0.9403元。(王屹)
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