信立泰阿利沙坦酯氨氯地平片獲臨床試驗申請受理
摘要: 10月22日,信立泰(002294)發(fā)布公告,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的受理通知書,阿利沙坦酯氨氯地平片臨床試驗申請獲得受理。
10月22日,信立泰(002294)發(fā)布公告,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的受理通知書,阿利沙坦酯氨氯地平片臨床試驗申請獲得受理。
阿利沙坦酯氨氯地平片(項目代碼:SAL0107)為ARB/CCB類復(fù)方制劑,適應(yīng)癥暫定為抗高血壓。該產(chǎn)品上市后,將與信立泰已上市的1.1類降壓藥信立坦(阿利沙坦酯片)形成戰(zhàn)略協(xié)同,擴大信立坦的應(yīng)用范圍,進一步延長產(chǎn)品生命周期,豐富信立泰心腦血管領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品管線。
信立泰對此補充說明:該產(chǎn)品臨床申請獲得受理后,尚需獲得臨床試驗?zāi)驹S可、按國家藥品注冊的相關(guān)規(guī)定和要求開展臨床試驗,待臨床試驗成功后按程序申報生產(chǎn)。根據(jù)普遍的行業(yè)特點,藥品的上市存在不確定性,研發(fā)周期受若干因素影響,周期較長,風(fēng)險較高,短期內(nèi)對公司業(yè)績不會造成重大影響。
據(jù)同花順(300033)數(shù)據(jù)顯示,信立泰是心血管類藥物領(lǐng)軍企業(yè),主營業(yè)務(wù)為藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。據(jù)2020年中報數(shù)據(jù),其營業(yè)總收入為15.36億元同比下降34.81%;凈利潤1.97億元同比下降68.92%,公司所屬同花順二級行業(yè)為化學(xué)制藥。
信立泰,阿利沙坦,同花順








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