11月2日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，【奧賽康(002755)、股吧】（002755）PPI產(chǎn)品潘美路――注射用泮托拉唑鈉通過一致性評價(jià)，成為該品種首家過評的注射劑。

　　泮托拉唑鈉由德國 Byk Gulden 公司首先研制，于 1994 年在德國上市。1999 年，奧賽康在國內(nèi)首批上市該產(chǎn)品。

　　為貫徹落實(shí)《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》，2018年 5 月，奧賽康就完成本品注射劑質(zhì)量一致性評價(jià)研究，首家遞交一致性評價(jià)補(bǔ)充申請。

　　2020年10月，奧賽康首家獲得本品一致性評價(jià)補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書，也是目前該品種唯一通過質(zhì)量一致性評價(jià)的廠商。

　　（依據(jù)2020年11月02日國家藥品監(jiān)管局政務(wù)服務(wù)門戶發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件數(shù)據(jù)）

　　根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價(jià)的藥品品種，質(zhì)量和療效等同原研產(chǎn)品， 在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購方面將予以適當(dāng)支持。在國家鼓勵(lì)優(yōu)先采購和使用通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品的政策背景下，注射用泮托拉唑通過仿制藥一致性評價(jià)有利于進(jìn)一步增強(qiáng)該藥品的技術(shù)優(yōu)勢，提升市場競爭力，同時(shí)為奧賽康后續(xù)一致性評價(jià)產(chǎn)品研究甚至仿制藥開發(fā)積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)。