西藏藥業(yè)投資引進(jìn)俄羅斯腺病毒疫苗
摘要: (記者孔子元)西藏藥業(yè)(600211)公告,
?。ㄓ浾?孔子元)【西藏藥業(yè)(600211)、股吧】(600211)公告,公司下屬全資子公司TopRidge Pharma Limited 與俄羅斯LIMITED LIABILITY COMPANY “HUMAN VACCINE”公司就Sputnik-V vaccine(新冠肺炎腺病毒疫苗)開(kāi)展合作,公司獲得該疫苗在中國(guó)注冊(cè)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、進(jìn)口或商業(yè)化產(chǎn)品及向指定區(qū)域出口等相關(guān)權(quán)益許可權(quán)。該疫苗經(jīng)過(guò)I、II期臨床試驗(yàn),于2020年8月經(jīng)俄羅斯衛(wèi)生部注冊(cè),被批準(zhǔn)用于俄羅斯境內(nèi)的人群接種,預(yù)防 COVID-19新冠病毒感染,在俄羅斯已經(jīng)進(jìn)入到商業(yè)化市場(chǎng)銷售階段。
根據(jù)目前國(guó)內(nèi)關(guān)于疫苗產(chǎn)品的審批要求,上述疫苗仍需在國(guó)內(nèi)完成臨床前研究、臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)、臨床I期、II期和/或III期試驗(yàn)、上市批準(zhǔn)、生產(chǎn)設(shè)施認(rèn)證/核查(如適用)等主要環(huán)節(jié),方可上市。按照協(xié)議,公司將根據(jù)注冊(cè)里程碑分階段向俄羅斯公司支付款項(xiàng),同時(shí)承擔(dān)國(guó)內(nèi)臨床等相關(guān)費(fèi)用。
疫苗








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