遼寧藥監(jiān)局公示行政檢查 整改涉上海醫(yī)藥海思科子公司
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)北京11月27日訊(記者徐自立馬先震)11月23日,遼寧省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政檢查結(jié)果公示(2020年第三十四期)。
互聯(lián)網(wǎng)北京11月27日訊(記者徐自立馬先震)11月23日,遼寧省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政檢查結(jié)果公示(2020年第三十四期)。其中,上海醫(yī)藥(601607)和海思科(002653)2家上市公司的子公司在檢查中發(fā)現(xiàn)存在缺陷,被遼寧省藥品監(jiān)督管理局要求整改。
其中,遼寧美亞制藥有限公司在2020年9月16日的現(xiàn)場檢查中,遼寧省藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)主要缺陷一項(xiàng)、一般缺陷八項(xiàng)。檢查內(nèi)容為企業(yè)對藥品相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范性文件的執(zhí)行情況及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的符合情況。檢查依據(jù)為《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》。已要求企業(yè)整改,現(xiàn)已整改完畢。

遼寧海思科制藥有限公司在2020年11月3日的現(xiàn)場檢查中,遼寧省藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)一般缺陷四項(xiàng)。檢查內(nèi)容為企業(yè)對藥品相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范性文件的執(zhí)行情況及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的符合情況。檢查依據(jù)為《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及2020年監(jiān)督檢查計劃。已要求企業(yè)整改,現(xiàn)正在整改。

遼寧美亞制藥有限公司隸屬于上海醫(yī)藥集團(tuán)抗生素事業(yè)部,主要生產(chǎn)頭孢類抗生素原料藥,企業(yè)現(xiàn)有員工近400人,年銷售額3億元人民幣以上。遼寧美亞制藥有限公司為上海上藥新亞藥業(yè)有限公司全資子公司,上海上藥新亞藥業(yè)有限公司第一大股東為上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(上海醫(yī)藥600849.SH),持股比例為96.90%。
上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司是滬港兩地上市的大型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)(港交所股票代號:02607;上交所股票代號:601607)。公司主營業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥研發(fā)與制造、分銷與零售,2017年營業(yè)收入1308億元,綜合排名位居全國前列,是中國為數(shù)不多的在醫(yī)藥產(chǎn)品和分銷市場方面均居領(lǐng)先地位的醫(yī)藥上市公司,入選上證180指數(shù)、滬深300指數(shù)樣本股、恒生指數(shù)成分股、摩根斯坦利中國指數(shù)(MSCI)。
遼寧海思科制藥有限公司成立于2005年5月19日,位于遼寧省興城市南郊約5公里的興城臨海產(chǎn)業(yè)區(qū),占地面積約80000平方米,注冊資金一億八千萬元人民幣。遼寧海思科制藥有限公司為海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(海思科002653.SZ)全資子公司。
海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司成立于2000年,是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售等業(yè)務(wù)于一體的多元化、專業(yè)化醫(yī)藥集團(tuán)上市公司。公司的研發(fā)實(shí)力在化學(xué)制藥行業(yè)中名列前茅,在腸外營養(yǎng)細(xì)分市場占有率第一,是全國第五大肝病用藥生產(chǎn)企業(yè),在肝病及消化和抗感染兩個細(xì)分市場占據(jù)重要地位。公司于2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市,2019年實(shí)現(xiàn)銷售39.37億元人民幣,凈利潤為4.94億人民幣。2000年成立以來累計開發(fā)成功58個品種,其中首仿上市20個,首仿率超過34%。
(:蔡情)
制藥,海思科








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