甘李藥業(yè):治腫瘤藥GLR2007臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理
摘要: 甘李藥業(yè)(603087)(603087.SH)發(fā)布公告,公司于2020年11月28日收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)下發(fā)的《受理通知書》,GLR2007的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。
甘李藥業(yè)(603087)(603087.SH)發(fā)布公告,公司于2020年11月28日收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)下發(fā)的《受理通知書》,GLR2007的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。
據(jù)悉,該藥品為公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物,是一種細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)抑制劑,擬用于包括腦膠質(zhì)瘤在內(nèi)的多種晚期實(shí)體腫瘤治療。該藥已于2020年7月在美國開展I期臨床階段,于2020年9月獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定,用于治療包括膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)在內(nèi)的惡性膠質(zhì)瘤。截至2020年9月30日,公司在該項(xiàng)目中累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用5730萬元人民幣。








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