財(cái)經(jīng)網(wǎng)產(chǎn)經(jīng)訊 12月1日晚間，華東醫(yī)藥（000963）公告顯示，公司全資子公司中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，獲得西格列汀二甲雙胍片藥品注冊證書。

　　據(jù)悉，西格列汀屬于強(qiáng)效、高選擇性的二肽基肽酶-4抑制劑，二甲雙胍為雙胍類口服降血糖藥物，西格列汀二甲雙胍片是兩種作用機(jī)制互補(bǔ)的降血糖藥物復(fù)方，配合飲食和運(yùn)動(dòng)治療，用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。截至目前，除原研企業(yè)外，國內(nèi)共有2家企業(yè)(含公司)取得了西格列汀二甲雙胍片藥品注冊證書。

　　華東醫(yī)藥在目前主要的研發(fā)進(jìn)程和注冊上市進(jìn)度為：SGLT-2抑制劑恩格列凈二甲雙胍復(fù)方片已申報(bào)生產(chǎn)；三款GLP-1受體激動(dòng)劑產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度均處于國內(nèi)領(lǐng)先水平，TTP273為全球第一款口服GLP-1受體激動(dòng)劑小分子創(chuàng)新藥，正在開展II期中國大陸、我國臺(tái)灣地區(qū)多中心臨床試驗(yàn)，利拉魯肽注射液其糖尿病適應(yīng)癥以及減肥適應(yīng)癥均進(jìn)入Ⅲ期臨床研究，索馬魯肽注射液預(yù)計(jì)2021年啟動(dòng)臨床注冊申報(bào)。同時(shí)，公司也在加快胰島素類似物以及糖尿病并發(fā)癥單抗等產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)程。為同步推進(jìn)在研及引進(jìn)新藥的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，公司已在位于杭州錢塘新區(qū)的江東項(xiàng)目二期預(yù)留項(xiàng)目用地上啟動(dòng)建設(shè)糖尿病大分子藥物生產(chǎn)基地。