【百奧泰(688177)、股吧】生物制藥股份有限公司（688177.SH）是一家處于商業(yè)階段的生物制藥公司，致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥及生物類似藥。公司宣布其在研產(chǎn)品抗VEGF單克隆抗體注射液（項(xiàng)目編號(hào)：BAT5906）的糖尿病性黃斑水腫適應(yīng)癥（diabetic macular edema, DME）Ib/IIa期臨床研究已于近日完成中國(guó)首例受試者給藥。該項(xiàng)研究是一項(xiàng)評(píng)價(jià) BAT5906 注射液在糖尿病性黃斑水腫患者（DME）玻璃體內(nèi)兩種劑量多次給藥的安全性和有效性的多中心、開放性Ib/IIa期臨床研究。

　　糖尿病性黃斑水腫（DME）是引起視力下降的的常見原因。我國(guó)糖尿病的發(fā)病率為9.7%-11.6%，其中5.2%-7.4%患者合并DME，我國(guó)人群中DME患者估計(jì)超過570萬(wàn)例。DME的治療以提高患者視功能為主要目的，基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，抗重組人源化抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）已成為DME的一線治療療法。

　　BAT5906是百奧泰自主研發(fā)的抗VEGF藥物，通過與人VEGF進(jìn)行特異性結(jié)合而發(fā)揮藥效。在體外血管生成模型上，BAT5906能夠阻斷 VEGF與其相應(yīng)的受體結(jié)合，抑制內(nèi)皮細(xì)胞的增殖和新生血管形成。在動(dòng)物血清中，BAT5906的半衰期比同類市售產(chǎn)品更長(zhǎng)。BAT5906在臨床應(yīng)用中具有降低給藥頻率的潛力。