美諾華（603538）參股子公司寧波科爾康美諾華藥業(yè)有限公司提交的普瑞巴林膠囊藥品注冊(cè)申請(qǐng)，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。該品種是美諾華2020年內(nèi)繼培哚普利叔丁胺片獲批上市后的第二個(gè)獲批制劑品種，對(duì)于著力打造“原料藥制劑一體化”業(yè)務(wù)格局的美諾華而言，無疑是具有重要的里程碑意義。

　　12月15日，寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“美諾華”，證券代碼：603538）公告稱，其參股子公司寧波科爾康美諾華藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱“科爾康美諾華”）提交的普瑞巴林膠囊藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

　　據(jù)悉，該品種是美諾華2020年內(nèi)繼培哚普利叔丁胺片獲批上市后的第二個(gè)獲批制劑品種，對(duì)于著力打造“原料藥制劑一體化”業(yè)務(wù)格局的美諾華而言，無疑是具有重要的里程碑意義。

　　公告顯示，普瑞巴林膠囊用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛，成人部分性癲癇發(fā)作的輔助治療，2019年該藥品全球市場(chǎng)銷售金額達(dá)78億美元（約515億元人民幣）。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)僅有4家仿制藥，美諾華即是其中之一。

　　長(zhǎng)期以來，美諾華是以自有中間體、原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為核心業(yè)務(wù)，并且是以向海外市場(chǎng)做出口業(yè)務(wù)為主。2019年公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入（11.77億元）當(dāng)中，海外市場(chǎng)貢獻(xiàn)的收入占比達(dá)到了80%。與此同時(shí)，美諾華也通過與海外下游制劑客戶合作，獲得一些制劑品種的銷售利潤(rùn)分成，這部分制劑收入占到了公司2019年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的5%左右。

　　由于具備符合歐盟、日本、中國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)的原料藥質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)，以及手握四大生產(chǎn)基地支撐的規(guī)模化成本優(yōu)勢(shì)，美諾華一直在積極推行“原料藥制劑一體化”的戰(zhàn)略，期望制劑業(yè)務(wù)可以成為帶動(dòng)公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的新動(dòng)能，超過2000人的專業(yè)化人才團(tuán)隊(duì)也為美諾華這一戰(zhàn)略的實(shí)施提供了保障。

　　具體而言，美諾華主要通過自主研發(fā)和海外技術(shù)轉(zhuǎn)移兩條路線來實(shí)現(xiàn)“原料藥制劑一體化”，此次獲批的普瑞巴林膠囊便是2020年內(nèi)美諾華通過（海外技術(shù)轉(zhuǎn)移）獲得上市批準(zhǔn)的第二個(gè)制劑品種。分析人士指出，與海外客戶KRKA的深度戰(zhàn)略合作，大大加快了美諾華“原料藥制劑一體化”的進(jìn)程，公司有望成為制劑市場(chǎng)的一匹黑馬。

　　值得一提的是，美諾華的“原料藥制劑一體化”之路不僅體現(xiàn)在可以預(yù)期的速度上，還體現(xiàn)在清晰的品種布局思路上。

　　盡管美諾華自有的中間體、原料藥門類眾多，并且多個(gè)品種在歐洲市場(chǎng)占有優(yōu)勢(shì)，但在制劑品種自主立項(xiàng)開發(fā)以及選擇性進(jìn)行海外品種向國(guó)內(nèi)技術(shù)轉(zhuǎn)移方面，主要是先集中了高血壓、高血脂、抗血栓等慢病領(lǐng)域，期望以此打造慢病領(lǐng)域的品種組合優(yōu)勢(shì)。美諾華在財(cái)報(bào)中也透露，未來的制劑布局策略是進(jìn)行特色品種的研發(fā)布局，強(qiáng)化公司制劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。