恒瑞醫(yī)藥:ESCORT-1st 研究的主要研究終點結(jié)果達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)
摘要: 恒瑞醫(yī)藥(600276)(600276.SH)發(fā)布公告,近日,
恒瑞醫(yī)藥(600276)(600276.SH)發(fā)布公告,近日,該公司注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于晚期食管癌一線治療的一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心 III 期臨床研究(以下簡稱“ESCORT-1st”研究),由獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(IDMC)判定主要研究終點結(jié)果達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)。
研究結(jié)果表明,注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)聯(lián)合紫杉醇和順鉑一線治療晚期食管癌患者,較紫杉醇聯(lián)合順鉑標(biāo)準(zhǔn)一線治療,可顯著延長患者的無進(jìn)展生存期和總生存期。公司將于近期向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交上市前的溝通申請。








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