12月17日，恒瑞醫(yī)藥開盤大漲，再創(chuàng)歷史新高。

　　消息面上，有媒體報道，昨天進行的醫(yī)保談判，備受矚目的抗癌“神藥”PD-1抑制劑結(jié)果出爐，恒瑞降價80%，談判成功，四個適應癥全部進入醫(yī)保。恒瑞醫(yī)藥（600276）近日利好消息不斷，截至上午收盤，公司股價報106.27元/股，市值已超5600億元。

　　利好消息不斷

　　據(jù)媒體報道，預計恒瑞醫(yī)藥的PD-1進入醫(yī)保后的年治療費用在4.5萬-5萬元，總體略好于市場預期。

　　華創(chuàng)證券認為，恒瑞醫(yī)藥針對PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗推出了“全年藥費39600元”的四季度促銷活動，降價幅度引起行業(yè)矚目，其進入醫(yī)保的決心可見一斑。若卡瑞利珠單抗最終成功納入醫(yī)保，明年增速將進一步提升，預計將占領市場一半以上份額。

　　而就在本周一（12月14日），國家藥監(jiān)局公布信息，通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥氟唑帕利膠囊（商品名“艾瑞頤”）上市，用于既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變的鉑敏感復發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。

　　圖片：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

　　氟唑帕利為首款獲批上市的國產(chǎn)PARP抑制劑，可抑制BRCA1/2功能異常細胞中的DNA修復過程，誘導細胞周期阻滯，進而抑制腫瘤細胞增殖。目前全球獲批的PARP抑制劑有三款，分別為奧拉帕利、尼拉帕利、盧卡帕利，其中奧拉帕利、尼拉帕里分別于2018年8月、2019年12月在中國獲批上市。恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的氟唑帕利為首款獲批上市的國產(chǎn)PARP抑制劑。該品種上市為患者提供了新的治療選擇。

　　PARP抑制劑適應癥廣，涵蓋卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等，已成為全球重磅抗腫瘤藥物，處于快速成長階段。中信建投（601066）認為，恒瑞醫(yī)藥PARP研發(fā)國內(nèi)領先，競爭格局好。目前國內(nèi)僅阿斯利康和再鼎的PARP抑制劑獲批上市，完全國產(chǎn)僅恒瑞一家，競爭格局好。除卵巢癌外，公司同時在進行胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌、小細胞肺癌、胃癌等臨床試驗，多個適應癥處于臨床III期。憑借公司在氟唑帕利的臨床優(yōu)勢、適應癥優(yōu)勢、進度優(yōu)勢以及公司強大的商業(yè)化能力，有望快速占領市場。

　　受利好消息的提振，恒瑞醫(yī)藥15日股價暴漲7.67%，成交額為兩市第一。

　　公司創(chuàng)新藥進入收獲期

　　恒瑞醫(yī)藥多年來注重創(chuàng)新藥研發(fā)，目前已進入收獲期。2018年，吡咯替尼、硫培非格司亭(19K)、白蛋白紫杉醇等多個重磅創(chuàng)新藥集中獲批上市。2019年5月份，公司超重磅產(chǎn)品PD卡瑞利珠單抗獲批上市。公司創(chuàng)新管線豐富，已進入每年至少一個新品種獲批上市的良性循環(huán)，成為業(yè)績增長的主要動力。

　　目前，恒瑞醫(yī)藥各項研發(fā)及海外合作進展順利。研發(fā)進展方面：PD-1單抗鼻咽癌一線適應癥申報NDA，聯(lián)合阿帕替尼用于肝細胞癌輔助治療獲批臨床；PD-1單抗加法米替尼聯(lián)合療法用于宮頸癌治療擬納入突破性療法。SHR1314（IL-17A）、SHR6390（CDK4/6）、諾利糖肽等多款產(chǎn)品獲批臨床。海外合作方面，將SHR1701（PD-L1/TGFβII抗體）韓國權(quán)益有償授權(quán)給韓國DONG-AST公司。

　　申萬宏源表示，未來3年，公司除了原有新品種繼續(xù)放量外，還有兩個糖尿病新藥、海曲泊帕乙醇胺、氟唑帕利、貝伐珠單抗生物類似物有望上市放量。

　　恒瑞醫(yī)藥今年前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入194.13億元，同比增長14.57%；實現(xiàn)歸母凈利潤42.59億元，同比增長14.02%；實現(xiàn)扣非歸母凈利潤41.41億元，同比增長17.11%。

　　券商紛紛看好公司未來業(yè)績。國金證券認為，考慮到公司創(chuàng)新藥將集中上市銷售貢獻業(yè)績，國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)創(chuàng)仿藥陸續(xù)獲批，業(yè)績穩(wěn)定增長，維持公司“買入”評級。

　　光大證券認為，公司是中國創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)，重磅品種正陸續(xù)獲批上市、快速放量，同時創(chuàng)新藥在研產(chǎn)品管線豐富，長期空間大。

　　醫(yī)保談判已成創(chuàng)新藥放量重要催化劑

　　為期3天的2020年國家醫(yī)保談判已于16日落下帷幕，其中，PD-1/L1抗體的醫(yī)保談判成為市場關(guān)注的焦點。

　　今年9月，國家醫(yī)保局發(fā)布2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單，共751個品種，包括7個PD-1/L1藥品。其中，國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品包括：君實的特瑞普利單抗、信達的信迪利單抗、恒瑞的卡瑞利珠單抗、百濟神州的替雷利珠單抗；進口上市的則有默沙東的帕博利珠單抗注射液（“K藥”）和BMS的納武利尤單抗注射液（“O藥”）。值得一提的是，信達的信迪利單抗已于2019年進入醫(yī)保目錄，因此，此次國產(chǎn)PD-1參與醫(yī)保目錄談判的企業(yè)為3家。截至記者發(fā)稿，醫(yī)保目錄談判官方結(jié)果還未公布，最終結(jié)果以官網(wǎng)為準。

　　華創(chuàng)證券認為，每年一次的醫(yī)保談判已逐漸常態(tài)化，創(chuàng)新品種進入醫(yī)保談判的意愿和速度正在提升，醫(yī)保談判已經(jīng)成為創(chuàng)新藥放量的重要催化劑。隨著政策逐漸落地，醫(yī)藥行業(yè)的不確定性將逐漸消除。隨著2021年臨近，醫(yī)藥行業(yè)將迎來估值切換，高景氣業(yè)績快增長的子板塊將受到更多關(guān)注。

　　北京鼎臣管理咨詢有限公司總經(jīng)理史立臣表示，從2019年至今，國家?guī)Я坎少?、醫(yī)保目錄談判、各省集采如火如荼的進行，醫(yī)藥產(chǎn)品進入降價的趨勢已經(jīng)不可避免。2021年中國的醫(yī)藥行業(yè)將進入第一次較大規(guī)模的調(diào)整期，甚至成為中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的分水嶺。