互聯(lián)網(wǎng)訊（記者 王卡拉）1月22日，華海藥業(yè)（600521）發(fā)布公告，子公司華奧泰生物藥業(yè)及華博生物研發(fā)的抗癌藥HB0025獲批臨床試驗，用于治療晚期實體瘤及血液系統(tǒng)惡性腫瘤。華海藥業(yè)在HB0025項目上已合計投入研發(fā)費用約4442萬元。

　　HB0025是一種通過柔性連接子，能同時高特異性、高親和性地與PD-L1和VEGF這兩個靶點結(jié)合。大量研究顯示，阻斷PD-1/PD-L1信號通路，可解除由該信號通路介導(dǎo)的免疫抑制作用、活化細胞毒T淋巴細胞，從而抑制腫瘤生長；阻斷VEGF/VEGFR信號通路，可抑制血管內(nèi)皮細胞增殖和新血管的形成，達到抑制腫瘤生長的目的。此外，阻斷VEGF/VEGFR信號通路還可改善腫瘤微環(huán)境、提高細胞毒T淋巴細胞在腫瘤微環(huán)境中的浸潤，有利于免疫治療。因此，同時阻斷上述兩條信號通路可發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用。

　　HB0025的臨床前研究表明，該藥對上述兩條信號通路的阻斷具有協(xié)同作用，其療效顯著優(yōu)于單藥治療，也優(yōu)于兩單藥的聯(lián)合治療。

　　截至目前，尚無同時阻斷PD-1/PD-L1和VEGF/VEGFR這兩條信號通路的藥物上市，羅氏開發(fā)的Atezolizumab（抗PD-L1單抗）和Bevacizumab（抗VEGF單抗）聯(lián)用療法已被美國食藥監(jiān)局（FDA）和國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療不可切除的肝細胞癌，Atezolizumab聯(lián)合Bevacizumab和化療也被FDA批準(zhǔn)用于一線治療無EGFR或ALK突變的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌。此外，還有大量靶向PD-1/PD-L1的單抗和靶向VEGF/VEGFR藥物的聯(lián)用正在開展臨床研究，如國內(nèi)康方生物開發(fā)的靶向PD-1和VEGF的雙特異性抗體AK112正處于臨床研究階段。