萊美藥業(yè)與愛爾眼科合資公司一滴眼液獲注冊批件
摘要: 萊美藥業(yè)(300006)2月1日晚間公告,
【萊美藥業(yè)(300006)、股吧】(300006)2月1日晚間公告,近日公司與愛爾眼科(300015)醫(yī)院集團(tuán)股份有限公司合資組建的湖南邁歐醫(yī)療科技有限公司傳來喜湖南邁歐與長沙愛爾眼科醫(yī)院共同聯(lián)合開發(fā)的“硫酸阿托品滴眼液”取得了湖南省藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件》:該產(chǎn)品符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》有關(guān)規(guī)定,同意注冊并核發(fā)制劑批準(zhǔn)文號,批準(zhǔn)文號有效期至2024年1月26日。

根據(jù)公告,硫酸阿托品滴眼液為化學(xué)藥品,劑型為滴眼劑,規(guī)格為0.4ml:0.2mg,有效期暫定6個月,包裝規(guī)格分16支每盒和32支每盒兩種。適用癥包括:散瞳,睫狀肌麻痹;用于檢查眼底及角膜潰瘍、角膜炎、虹膜睫狀體炎。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,通俗的說,主要可用于延緩青少年假性近視進(jìn)展。
據(jù)了解,2019年5月7日,萊美藥業(yè)董事會決定,擬以自有資金980萬元與愛爾眼科共同投資設(shè)立湖南邁歐,經(jīng)營范圍包括眼科醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。合資公司注冊資本2000萬元,公司占比49%,愛爾眼科占比51%。
萊美藥業(yè)表示,與愛爾眼科共同投資設(shè)立合資公司,旨在借助愛爾眼科醫(yī)院院內(nèi)體系開發(fā)一系列眼科藥品及護(hù)理產(chǎn)品,逐步搭建眼科類相關(guān)產(chǎn)品平臺。本次長沙愛爾眼科醫(yī)院取得硫酸阿托品滴眼液《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件》,有利于推進(jìn)上述目標(biāo)的逐步達(dá)成。后續(xù)湖南邁歐將協(xié)同長沙愛爾眼科醫(yī)院制劑室做好產(chǎn)品上市前生產(chǎn)準(zhǔn)備工作,以滿足臨床和患者用藥需求。
公司還提示,本次長沙愛爾眼科醫(yī)院取得硫酸阿托品滴眼液《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊批件》后,相關(guān)生產(chǎn)和銷售還將受到國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑政策、臨床適用、產(chǎn)量及市場環(huán)境等因素影響,存在一定不確定性。(王屹)
愛爾眼科,醫(yī)療機(jī)構(gòu),滴眼液








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