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    恭喜合作伙伴思路迪醫(yī)藥首個自主研發(fā)新藥獲批臨床

    來源: 美迪西官微 作者:佚名

    摘要: 2020年01月29日,思路迪醫(yī)藥(3DMedicines)宣布,其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥3D011的臨床試驗申請已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn),

      2020年01月29日,思路迪醫(yī)藥(3D Medicines)宣布,其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥3D011的臨床試驗申請已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)批準(zhǔn),標(biāo)志著思路迪醫(yī)藥已經(jīng)具備研發(fā)擁有全球知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥的原研能力,為實現(xiàn)公司長期可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)奠定了堅實的基礎(chǔ)。

      

      △3D011藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書 (圖片來源:思路迪醫(yī)藥)

      3D011是用于治療晚期實體瘤的I類創(chuàng)新藥,該母體藥物對相關(guān)激酶均有較好的抑制作用,臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)充分證明了其較好的抗腫瘤療效。思路迪醫(yī)藥研發(fā)團隊通過前藥設(shè)計改善了它的藥代動力學(xué)特性,從而降低其系統(tǒng)毒性,得到了創(chuàng)新藥3D011。

      【美迪西(688202)、股吧】有幸在3D011的研發(fā)項目中與思路迪醫(yī)藥合作,在思路迪醫(yī)藥研發(fā)團隊的指導(dǎo)下,美迪西的藥學(xué)研究團隊幫助思路迪醫(yī)藥克服藥物合成純化過程中的難題,助力其完成了原料藥的開發(fā)。

      美迪西對3D011項目階段性的勝利表示祝賀,并期待在未來能與思路迪醫(yī)藥和眾多創(chuàng)新藥企業(yè)共同合作,開創(chuàng)創(chuàng)新藥物欣欣向榮,百花齊放的局面,守望人類健康新的篇章!

      關(guān)于思路迪醫(yī)藥

      思路迪醫(yī)藥(3D Medicines Inc.)是一家處于晚期臨床開發(fā)及早期商業(yè)化布局階段的生物醫(yī)藥公司,秉承“幫助腫瘤患者活得更久更好”的理念,針對腫瘤治療慢病化的未來趨勢,專注為全球癌癥患者開發(fā)差異化的新一代腫瘤免疫治療藥物,延長腫瘤患者的生存時間,改善患者生活品質(zhì)。公司產(chǎn)品線包括新一代生物大分子藥物和小分子化學(xué)藥物,并擁有一支具有國際化新藥研發(fā)、注冊和商業(yè)化運營能力的團隊。

    關(guān)鍵詞:

    藥物,醫(yī)藥,思路

    審核:yj149 編輯:yj127

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