海思科(002653.SZ)：獲得創(chuàng)新藥HSK47388片的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)…
來源： 格隆匯
作者：佚名
摘要： （原標(biāo)題：海思科(002653.SZ)：獲得創(chuàng)新藥HSK47388片的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書）8月7日丨海思科(002653.SZ)公布，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的HSK47388的《藥物
?。ㄔ瓨?biāo)題：海思科(002653.SZ)：獲得創(chuàng)新藥HSK47388片的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書）
8月7日丨海思科(002653.SZ)公布，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的HSK47388的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
HSK47388片是公司自主研發(fā)的口服、強(qiáng)效、高選擇性的藥物，擬用于自身免疫疾病的治療。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》的通告(2020年第44號(hào))中化學(xué)藥品注冊(cè)分類的規(guī)定，本品屬于化學(xué)藥品1類。
臨床前研究結(jié)果顯示，HSK47388可以劑量依賴地抑制大鼠炎癥反應(yīng)，同時(shí)也表現(xiàn)出了良好的耐受性和較大的安全窗，是一款極具開發(fā)潛力的藥物，有望為自身免疫疾病患者提供一種新的治療選擇。
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