恒瑞醫(yī)藥前列腺癌治療方案獲批臨床試驗(yàn) 今年已有7個(gè)臨床試驗(yàn)
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)訊(記者王卡拉)2月20日,恒瑞醫(yī)藥(600276)發(fā)布公告,氟唑帕利膠囊及甲磺酸阿帕替尼片聯(lián)合或單藥治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的開放、多中心II期臨床試驗(yàn)獲批。
互聯(lián)網(wǎng)訊(記者 王卡拉)2月20日,恒瑞醫(yī)藥(600276)發(fā)布公告,氟唑帕利膠囊及甲磺酸阿帕替尼片聯(lián)合或單藥治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的開放、多中心II期臨床試驗(yàn)獲批。

氟唑帕利膠囊是一種聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制劑,已于2020年12月11日獲批用于既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有胚系BRCA突變的鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的治療。2021年1月,該藥用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療已被國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心納入優(yōu)先審評(píng)。截至2月20日,恒瑞醫(yī)藥在氟唑帕利膠囊上已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用超3.14億元。
除用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌治療外,氟唑帕利膠囊單藥或聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片的多個(gè)適應(yīng)癥開發(fā)已處在III期臨床研究階段,另有多種聯(lián)合治療方案治療多種實(shí)體腫瘤已處于臨床開發(fā)階段,包括與阿比特龍聯(lián)合、與抗PD-L1抗體SHR-1316聯(lián)合以及與替莫唑胺聯(lián)合治療多種實(shí)體腫瘤已處于臨床開發(fā)階段。
甲磺酸阿帕替尼已于2014年11月獲批單藥用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者;于2020年12月獲批用于既往接受過至少一線系統(tǒng)性治療后失敗或不可耐受的晚期肝細(xì)胞癌患者。截至目前,恒瑞醫(yī)藥已在該藥上投入研發(fā)費(fèi)用累計(jì)超3.9億元。
據(jù)互聯(lián)網(wǎng)記者統(tǒng)計(jì),今年以來,恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)陸續(xù)發(fā)布7個(gè)獲批臨床試驗(yàn)的公告,涉及氟唑帕利膠囊、甲磺酸阿帕替尼片、HR20005膠囊、SHR2150膠囊、HRS4800片、鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液、貝伐珠單抗注射液、SHR-1701注射液、蘋果酸法米替尼膠囊共9種藥物,研發(fā)投入合計(jì)超12.78億元。
膠囊,獲批








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