苑東生物:枸櫞酸咖啡因注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價
摘要: 2月25日,苑東生物發(fā)布公告,稱近日公司的枸櫞酸咖啡因注射液通過通過仿制藥質量和療效一致性評價并獲得《藥品補充申請批準通知書》,該品種用于治療早產新生兒原發(fā)性呼吸暫停。
2月25日,【苑東生物(688513)、股吧】發(fā)布公告,稱近日公司的枸櫞酸咖啡因注射液通過通過仿制藥質量和療效一致性評價并獲得《藥品補充申請批準通知書》,該品種用于治療早產新生兒原發(fā)性呼吸暫停。
枸櫞酸咖啡因注射液于1997年12月31日在法國獲準用于治療早產新生兒原發(fā)性呼吸暫停。1998年9月獲得美國孤兒藥資格,并于1999年9月21日獲得美國FDA上市許可。目前國內進口的枸櫞酸咖啡因注射液為意大利凱西制藥生產,商品名“倍優(yōu)諾”。
米內網全國放大版數據庫顯示,2019年枸櫞酸咖啡因注射液在中國城市公立醫(yī)院終端銷售額約為2.3億元。
2019年4月19日,苑東生物向國家藥監(jiān)局提交的枸櫞酸咖啡因注射液一致性評價申請獲得受理。截止公告日,公司在該產品一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約97.39萬元。2019年公司的枸櫞酸咖啡因注射液銷售收入為7,144.71萬元。
苑東生物近期的平均成本為47.43元,股價在成本下方運行??疹^行情中,目前正處于反彈階段,投資者可適當關注。近5日內該股資金流出較多。據統(tǒng)計,近10日內主力沒有控盤。該公司運營狀況良好,多數機構認為該股長期投資價值一般。
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