貝達(dá)藥業(yè)：BPI-361175 片獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
來源： 智通財(cái)經(jīng)
作者：佚名
摘要： 貝達(dá)藥業(yè)（300558）(300558.SZ)發(fā)布公告，今日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)：2021LP00244、2021LP00245)，
貝達(dá)藥業(yè)（300558）(300558.SZ)發(fā)布公告，今日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號(hào)： 2021LP00244、2021LP00245)，公司申報(bào)的 BPI-361175 片用于治療攜帶 EGFR C797S 突變及其他 EGFR 相關(guān)突變的晚期非小細(xì)胞肺癌等實(shí)體瘤的藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
據(jù)悉，BPI-361175 是一個(gè)由貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新分子實(shí)體化合物，是一種新型強(qiáng)效、選擇性的第四代表皮生長(zhǎng)因子受體(Epidermal growth factor receptor, EGFR)口服小分子抑制劑，擬治療攜帶 EGFR C797S 突變及其他 EGFR 相關(guān)突變的晚期非小細(xì)胞肺癌等實(shí)體瘤。
關(guān)鍵詞：
審核：yj127
編輯:yj127
EGFR,BPI,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
