科倫藥業(yè):甲硝唑氯化鈉注射液通過仿制藥一致性評價(jià)
摘要: 科倫藥業(yè)(002422)(002422.SZ)發(fā)布公告,公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“甲硝唑氯化鈉注射液”的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。
科倫藥業(yè)(002422)(002422.SZ)發(fā)布公告,公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“甲硝唑氯化鈉注射液”的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。經(jīng)審查,本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
據(jù)悉,甲硝唑氯化鈉注射液主要用于治療敏感厭氧菌引起的腹腔內(nèi)感染、皮膚和軟組織感染、婦科感染、下呼吸道感染等嚴(yán)重感染以及預(yù)防擇期結(jié)直腸手術(shù)的術(shù)后厭氧菌感染。








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