今天2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄正式開(kāi)始執(zhí)行。新版醫(yī)保藥品目錄共計(jì)2800種藥品，包含西藥1426種、中成藥1374、協(xié)議期內(nèi)談判藥品 221 種。其中16種為2020年新上市藥品，【三生國(guó)健(688336)、股吧】（688336.SH）自主研發(fā)的針對(duì)HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療的單抗藥產(chǎn)品賽普汀 名列其中。本次賽普汀 進(jìn)醫(yī)保是對(duì)該產(chǎn)品創(chuàng)新性、臨床價(jià)值及病人獲益等多方面的認(rèn)可，在減輕患者用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的同時(shí)，使更多患者接受到高質(zhì)量抗體藥治療。

　　乳腺癌是女性發(fā)病率最高的惡性腫瘤，同時(shí)也是目前眾多癌癥中治療選擇相對(duì)較多的癌種之一。根據(jù)國(guó)家癌癥登記中心和弗若斯特沙利文報(bào)告，中國(guó)乳腺癌患者發(fā)病人數(shù)從2014年的約 29.8萬(wàn)人增長(zhǎng)至2018年的約32.1萬(wàn)人，期間復(fù)合年增長(zhǎng)率約1.8% 。隨著乳腺癌早診早篩的推行，預(yù)期未來(lái)我國(guó)乳腺癌患者發(fā)病人數(shù)會(huì)持續(xù)增加并保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)至 2023年、2030年將分別達(dá)到約34.7萬(wàn)人、37.3萬(wàn)人2018年至2023年、2023年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率分別約1.6%、1.0%。

　　根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，中國(guó)抗HER2單抗藥物市場(chǎng)從2014年的約14億元增長(zhǎng)至2018年的約32億元，期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為23.9%。隨著乳腺癌新藥的加速上市，更多新藥和生物類(lèi)似藥的可及性提高，抗HER2單抗藥物市場(chǎng)未來(lái)將快速發(fā)展，預(yù)計(jì)在2023年達(dá)到約94億元的市場(chǎng)規(guī)模，2018年至2023年的復(fù)合年增長(zhǎng)率約23.9%，并由2023年以約5.3%的復(fù)合年增長(zhǎng)率繼續(xù)增長(zhǎng)至2030年的約136億元 。

　　賽普汀 于2020年6月上市，是三生國(guó)健利用自身平臺(tái)技術(shù)自主研發(fā)的針對(duì)HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療的一款“仿創(chuàng)結(jié)合”的抗HER2單抗，是國(guó)家 863 計(jì)劃、國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目以及上海市重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目，亦為優(yōu)先審評(píng)品種。體外研究顯示，伊尼妥單抗的Fab段與曲妥珠單抗一致，通過(guò)Fc段修飾和生產(chǎn)工藝優(yōu)化，具有更強(qiáng)ADCC效應(yīng)，更好地實(shí)現(xiàn)了抗HER2單抗藥物的治療目標(biāo)――既可以阻斷HER2通路，直接抑制腫瘤細(xì)胞增殖和生長(zhǎng)；又可以誘導(dǎo)ADCC效應(yīng)，通過(guò)機(jī)體免疫系統(tǒng)識(shí)別和殺傷腫瘤細(xì)胞。

　　三生國(guó)健董事長(zhǎng)婁競(jìng)博士表示：“新版醫(yī)保藥品目錄的落地將幫助更多患者用上價(jià)格低廉的好藥，同時(shí)推動(dòng)新上市藥品第一時(shí)間觸達(dá)患者。三生國(guó)健秉承著‘讓創(chuàng)新抗體藥觸手可及’的企業(yè)使命，將繼續(xù)探索創(chuàng)新前沿療法，努力提高創(chuàng)新抗體藥可及性，使更多患者獲益?！?/p>

　　關(guān)于賽普汀

　　賽普汀 （伊尼妥單抗）是中國(guó)第一個(gè)Fc段修飾，生產(chǎn)工藝優(yōu)化，具有更強(qiáng)ADCC效應(yīng)的創(chuàng)新抗HER2單抗，與化療藥物聯(lián)合，已被證明可以延緩HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者病情進(jìn)展，并帶來(lái)生存獲益。

　　關(guān)于三生國(guó)健

　　三生國(guó)健成立于2002年，是中國(guó)第一批專(zhuān)注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，也是一家擁有三款已上市的治療性抗體類(lèi)藥物的國(guó)內(nèi)藥企，已發(fā)展為同時(shí)具備自主研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及商業(yè)化能力的中國(guó)抗體藥物領(lǐng)導(dǎo)者。公司以創(chuàng)新型治療性抗體藥物為主要研發(fā)方向，為自身免疫性疾病、腫瘤等重大疾病治療領(lǐng)域提供高品質(zhì)、安全有效的臨床解決方案。目前，公司擁有17個(gè)處于不同開(kāi)發(fā)階段、涵蓋腫瘤、自身免疫性及眼科等疾病領(lǐng)域的在研抗體藥物（包括9個(gè)處于臨床及新藥注冊(cè)階段的在研藥物、8個(gè)處于臨床前階段的在研藥物），其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類(lèi)或單克隆抗體，部分在研藥物為中美雙報(bào)或被納入優(yōu)先審批。請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www。3s-guojian.com獲取更多信息。