在“十四五”開局之年，繼頭孢氨芐片兩規(guī)格通過一致性評價之后，新華制藥（000756）“大研發(fā)戰(zhàn)略”再傳佳音，下屬子公司新達(dá)制藥新產(chǎn)品――乳酸菌素顆粒兩個規(guī)格（1.0g和2.0g）均獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《藥品注冊批件》。

　　乳酸菌素為脫脂牛乳發(fā)酵處理后，由乳酸菌在代謝過程中通過核糖體合成機(jī)制產(chǎn)生的一類具有抑菌活性的多肽、蛋白質(zhì)、或蛋白質(zhì)復(fù)合物，除此之外還有乳糖、半乳糖、乳酸、礦物質(zhì)，尚有微量的卵磷脂、膽固醇、檸檬酸、色素、氣體、維生素和酶等營養(yǎng)物質(zhì)。它可在腸道形成保護(hù)層，通過四種作用機(jī)制阻礙病原菌、病毒對機(jī)體的侵襲：一是刺激腸道分泌抗體、提高腸道免疫力；二是選擇性殺死腸道致病菌，保護(hù)促進(jìn)有益菌的生長；三是調(diào)節(jié)腸黏膜電解質(zhì)、水分平衡；四是促進(jìn)胃液分泌，增強(qiáng)消化功能。

　　多年以來的使用表明，乳酸菌素療效確切、安全性好，獲得廣大患者的好評。據(jù)調(diào)查，除我公司批準(zhǔn)上市的乳酸菌素顆粒外，國內(nèi)還有9家企業(yè)同類產(chǎn)品上市，2019年國內(nèi)幾個重要城市醫(yī)院用藥金額已超過4500萬元。中康資訊數(shù)據(jù)顯示，微生態(tài)藥品2018年化學(xué)藥零售終端銷售額為21億，在品牌TOP20榜單中，暢銷產(chǎn)品乳酸菌素制劑最近三年的市場份額呈逐年上漲的趨勢。調(diào)研顯示，已上市的9家顆粒劑口感香型相對單一，而新華制藥生產(chǎn)奶香型的乳酸菌素顆粒為國內(nèi)首創(chuàng)，口味酸甜，具有清香撲鼻、口感適宜的特點，為廣大患者提供了更佳的選擇。

　　新達(dá)制藥長期專注于抗生素、?？扑?、中老年用藥的生產(chǎn)，2012年，抓住市場機(jī)遇，向國家藥品監(jiān)督管理局申報了乳酸菌素顆粒，后經(jīng)歷了現(xiàn)場核查、批量變更和發(fā)補(bǔ)研究等多輪技術(shù)攻關(guān)。2019年1月，為構(gòu)建大研發(fā)格局，新華制藥整合了各子公司的研發(fā)管線。近年來，公司多措并舉、扎實推進(jìn)，不斷加強(qiáng)在研項目的技術(shù)管理和風(fēng)險控制，加快在研項目的進(jìn)度，新達(dá)制藥“乳酸菌素顆?！苯K于在2021年第一季度獲得了藥品注冊批件，向公司的“大研發(fā)戰(zhàn)略”交上了一份完美的答卷。

　　未來，新華制藥將堅定不移實施科研創(chuàng)新驅(qū)動，不斷加大研發(fā)投入，不斷布局多領(lǐng)域研發(fā)管線，加快新產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度，以科技創(chuàng)新推動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。