廣生堂（300436）于4月1日發(fā)布2020年年度報告，報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入3.68億元；歸屬于上市公司股東的凈利潤1482.45萬元，同比增長38.01%。

　　報告期內(nèi)，公司研發(fā)投入5913.99萬元，其中研發(fā)費用化支出4747.18萬元。公司自2016年創(chuàng)新藥立項以來研發(fā)投入累計達3.87億元，占累計營業(yè)收入的21.54%，居上市公司前列。

　　公司創(chuàng)新藥研發(fā)穩(wěn)步推進，整體情況良好。新型腫瘤靶向藥物GST-HG161臨床I期劑量組爬坡至900mg，已著手準備Ib/II期臨床試驗；乙肝核心蛋白抑制劑GST-HG141已完成Ia期臨床試驗，整體安全性良好，并確定由泰格醫(yī)藥（300347）作為Ib期臨床試驗CRO；乙肝表面抗原抑制劑GST-HG131已于2020年9月1日完成I期臨床試驗首例受試者入組給藥，Ia期臨床研究進展順利；乙肝表面抗原抑制劑GST-HG121已于2020年8月取得臨床試驗批準通知書。

　　目前取得關鍵研發(fā)進展的GST-HG141、GST-HG131、GST-HG121項目，是以公司設計的乙肝治愈完整藥物聯(lián)用組合方案“登峰計劃”為基礎，針對HBV病毒生命周期的乙肝治愈關鍵靶點而開發(fā)的全球前沿創(chuàng)新藥，代表全球乙肝藥物研究領域先進水平。

　　公司加強創(chuàng)新藥的全球知識產(chǎn)權保護，五個創(chuàng)新藥核心化合物累積取得50余項PCT國際專利，覆蓋全球主要經(jīng)濟體，進一步夯實創(chuàng)新藥研發(fā)的先發(fā)優(yōu)勢。

　　公司不斷完善產(chǎn)品管線，拓展心血管、OTC藥品，技術轉讓引進1個（利伐沙班片：新型抗凝血藥物，用于治療成人靜脈血栓形成），新獲批1個（恩替卡韋片，2021年3月25日取得《藥品注冊證書》），新立項研發(fā)1個（硫酸羥氯喹片：廣譜抗病毒藥物，主要用于治療瘧疾、類風濕性關節(jié)炎、紅斑狼瘡），新申報生產(chǎn)注冊受理1個（他達拉非片：用于治療勃起功能障礙和良性前列腺增生）。

　　公司目前處于生產(chǎn)審評審批階段的仿制藥達4個，包括索磷布韋片、丙酚替諾福韋片、西地那非片和他達拉非片。推動抗乙肝病毒藥物拉米夫定片通過一致性評價，至此，公司四大抗乙肝病毒藥物已全線通過仿一致性評價，增強公司的市場競爭優(yōu)勢。

　　公司表示，將力推創(chuàng)新藥進入關鍵二期臨床，組建創(chuàng)新藥國際權益BD項目組；繼續(xù)重視發(fā)展仿制藥業(yè)務，以肝臟健康領域藥物為核心，逐步在抗感染、心腦血管和精神類藥物領域發(fā)展優(yōu)勢品種，形成多元化梯隊產(chǎn)品管線，構筑肝臟健康領域領先優(yōu)勢。（黃抒）