千金藥業(yè)自研的阿哌沙班片(含原料)獲批上市
摘要: (記者夏子航)日前,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局消息,千金藥業(yè)(600479)自主研發(fā)的阿哌沙班片(含原料)順利獲批上市,該品種是公司近半年來獲批上市的第7個(gè)新產(chǎn)品。
?。ㄓ浾?夏子航)日前,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局消息,千金藥業(yè)(600479)自主研發(fā)的阿哌沙班片(含原料)順利獲批上市,該品種是公司近半年來獲批上市的第7個(gè)新產(chǎn)品。

阿哌沙班片(含原料)由千金藥業(yè)旗下千金研究院具體承擔(dān)研發(fā)工作。截至目前,公司已經(jīng)獲批的化藥品種14個(gè),包括7個(gè)新4類品種和7個(gè)一致性評價(jià)品種,涉及心血管、內(nèi)分泌、抗病毒等領(lǐng)域。其中,2個(gè)為全國首仿,8個(gè)排名全國前十,獲批品種數(shù)量位列湖南前茅。
具體來看,千金藥業(yè)獲批的7個(gè)新4類品種包括:阿哌沙班片、他達(dá)拉非片、阿卡波糖片、阿托伐他汀鈣片、苯甲酸阿格列汀片、恩替卡韋片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片;7個(gè)通過一致性評價(jià)品種包括:拉米夫定片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、纈沙坦膠囊、蒙脫石散、苯磺酸氨氯地平片、恩替卡韋分散片。
據(jù)介紹,獲批的多數(shù)品種均為相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)的重磅品種。其中,阿哌沙班片為新型抗凝藥物,2020年全球銷售額92億美元,全球銷量第5;“黃色小藥片”他達(dá)拉非片起效迅速、作用持久,國內(nèi)市場增速達(dá)10%,有望超過西地那非;阿托伐他汀鈣片為降脂金標(biāo)準(zhǔn)藥物。
千金藥業(yè)相關(guān)人士認(rèn)為,系列化藥品種的成功獲批,將為長遠(yuǎn)發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力,為患者用藥提供更多選擇,為保障和促進(jìn)公眾健康貢獻(xiàn)千金力量。同時(shí),根據(jù)相關(guān)政策,通過一致性評價(jià)的品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。
千金藥業(yè)歷來高度重視科技創(chuàng)新,2018年整合資源成立了千金研究院,研究范圍囊括中藥、化藥、中藥衍生三大領(lǐng)域,現(xiàn)有成員143人。據(jù)悉,公司致力于將其打造成公司戰(zhàn)略布局的智囊團(tuán)、投資咨詢的參謀部、產(chǎn)品管線的培育師。
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