中國(guó)醫(yī)藥子公司天方藥業(yè)富馬酸伏諾拉生原料藥獲批上市
摘要: (原標(biāo)題:中國(guó)醫(yī)藥子公司天方藥業(yè)富馬酸伏諾拉生原料藥獲批上市)中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司(600056)近日宣布,其全資子公司天方藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的富馬酸伏諾拉生
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中訪網(wǎng)數(shù)據(jù) 中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司(600056)近日宣布,其全資子公司天方藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的富馬酸伏諾拉生《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。該藥品主要用于治療反流性食管炎,并可聯(lián)用抗生素根除幽門(mén)螺桿菌,進(jìn)一步豐富了公司在消化系統(tǒng)治療領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。
公告顯示,富馬酸伏諾拉生原料藥符合國(guó)內(nèi)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),獲批包裝規(guī)格為20kg/桶,生產(chǎn)方為天方藥業(yè)。截至公告日,國(guó)內(nèi)共有64個(gè)富馬酸伏諾拉生原料藥登記號(hào),其中28個(gè)狀態(tài)為“A”(已批準(zhǔn))。該項(xiàng)目的研發(fā)投入累計(jì)約1136萬(wàn)元人民幣(未經(jīng)審計(jì))。

中國(guó)醫(yī)藥表示,此次獲批將強(qiáng)化公司“原料藥+制劑”一體化戰(zhàn)略,并為后續(xù)原料藥申報(bào)積累經(jīng)驗(yàn)。公司計(jì)劃推進(jìn)該藥品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售,但提示其市場(chǎng)表現(xiàn)可能受政策、競(jìng)爭(zhēng)等不確定因素影響。
此次獲批標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)藥在高端原料藥領(lǐng)域的突破,有望為其業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提供新動(dòng)能,但具體市場(chǎng)表現(xiàn)仍需觀察后續(xù)商業(yè)化進(jìn)展。
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