中國(guó)醫(yī)藥子公司天方藥業(yè)克林霉素磷酸酯原料藥獲歐洲CEP證書
摘要: (原標(biāo)題:中國(guó)醫(yī)藥子公司天方藥業(yè)克林霉素磷酸酯原料藥獲歐洲CEP證書)中訪網(wǎng)數(shù)據(jù)中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司(股票代碼:600056)近日宣布,其全資子公司天方藥業(yè)有限公司的克林霉素磷酸酯原料藥成功獲
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中訪網(wǎng)數(shù)據(jù) 中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司(股票代碼:600056)近日宣布,其全資子公司天方藥業(yè)有限公司的克林霉素磷酸酯原料藥成功獲得歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)頒發(fā)的《歐洲藥典適用性》證書(CEP證書),證書編號(hào)為CEP 2023-082 - Rev 00。該證書的獲批標(biāo)志著天方藥業(yè)的克林霉素磷酸酯產(chǎn)品正式具備進(jìn)入歐洲及其他承認(rèn)CEP證書的規(guī)范市場(chǎng)的資質(zhì),為其國(guó)際化業(yè)務(wù)拓展提供了重要支持。
克林霉素磷酸酯是一種林可霉素類抗生素,主要用于治療革蘭氏陽(yáng)性菌和厭氧菌感染。根據(jù)EDQM數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,目前全球范圍內(nèi)共有14個(gè)該藥品的CEP證書,其中9個(gè)為有效狀態(tài)。天方藥業(yè)作為證書持有者和生產(chǎn)企業(yè),其生產(chǎn)基地位于河南省駐馬店高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。
此次CEP證書的獲得,不僅提升了中國(guó)醫(yī)藥在全球原料藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力,也為公司進(jìn)一步打開歐洲及國(guó)際規(guī)范市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)。公司表示將積極推進(jìn)該藥品的生產(chǎn)和銷售,但同時(shí)也提示投資者需注意行業(yè)政策、市場(chǎng)環(huán)境等不確定因素可能帶來(lái)的銷售不達(dá)預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
中國(guó)醫(yī)藥近年來(lái)持續(xù)加強(qiáng)國(guó)際化布局,此次CEP證書的獲批是其國(guó)際化戰(zhàn)略的重要進(jìn)展,未來(lái)有望為公司帶來(lái)新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。
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