4月12日，廣生堂（300436）2021年一季報(bào)出爐。報(bào)告顯示，公司一季度營收9492.96萬元，同比增長13.86%；歸屬于上市公司股東的凈利潤177.01萬元。公司持續(xù)進(jìn)行研發(fā)投入，堅(jiān)定不移地推進(jìn)多個(gè)全球一類創(chuàng)新藥研發(fā)，一季度研發(fā)總投入1768.59萬元，創(chuàng)新藥臨床研究在一季度進(jìn)展順利。

　　一季度，廣生堂抗乙肝病毒藥物銷售數(shù)量較上年同期進(jìn)一步增長45%。在研仿制藥方面，目前廣生堂有包括索磷布韋片、丙酚替諾福韋片、西地那非片和他達(dá)拉非片4個(gè)新型重磅仿制藥已處于生產(chǎn)審評(píng)審批階段，并通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式引進(jìn)新型抗凝血藥物利伐沙班片，拓展血腦血管藥物，逐步尋求在抗感染、心腦血管和精神類藥物領(lǐng)域發(fā)展優(yōu)勢品種，形成多元化的梯隊(duì)產(chǎn)品管線。

　　值得一提的是，多年以來廣生堂積極向創(chuàng)新藥企業(yè)轉(zhuǎn)型，加強(qiáng)創(chuàng)新藥研發(fā)投入，依托在肝病治療領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢，圍繞乙肝治愈打造完整藥物聯(lián)用組合方案“登峰計(jì)劃”，并針對(duì)HBV病毒生命周期中的乙肝治愈關(guān)鍵靶點(diǎn)開發(fā)了多個(gè)全球前沿創(chuàng)新藥GST-HG141、GST-HG131和GST-HG121。

　　根據(jù)最新公告顯示，廣生堂乙肝臨床治愈“登峰計(jì)劃”重要組成藥物GST-HG131和GST-HG141，以及新型c-Met靶向藥物GST-HG161三個(gè)核心創(chuàng)新藥目前皆取得良好進(jìn)展。

　　廣生堂2020年報(bào)顯示，其乙肝表面抗原抑制劑GST-HG131已于2020年9月1日完成I期臨床試驗(yàn)首例受試者入組給藥，Ia期臨床研究進(jìn)展順利。

　　根據(jù)公司4月3日發(fā)布的公告顯示，其乙肝核心蛋白抑制劑GST-HG141是全新靶點(diǎn)的抗乙肝病毒一類新藥，Ib期臨床試驗(yàn)方案已經(jīng)通過審核確定，試驗(yàn)已經(jīng)獲準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)質(zhì)性開展期。GST-HG141已確定由泰格醫(yī)藥（300347）作為Ib期臨床試驗(yàn)CRO。

　　廣生堂的另一個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目GST-HG161，是一種新型c-Met靶向口服高效、高選擇性小分子抑制劑。根據(jù)4月2日發(fā)布的公告顯示，目前GST-HG161項(xiàng)目已完臨床I期試驗(yàn)劑量遞增階段所有受試者的耐受性和安全性觀察，總體安全性良好。廣生堂表示將盡快啟動(dòng)多中心擴(kuò)展階段試驗(yàn)，為臨床Ⅱ期能夠按照注冊性臨床設(shè)計(jì)提供更多決策數(shù)據(jù)支持和積累注冊性臨床必須的安全性例數(shù)。

　　廣生堂表示，未來將繼續(xù)推進(jìn)仿創(chuàng)結(jié)合戰(zhàn)略，力推創(chuàng)新藥進(jìn)入關(guān)鍵二期臨床。新藥研發(fā)未來有望完成接棒夯實(shí)廣生堂在肝病領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢，貢獻(xiàn)新的業(yè)績增長點(diǎn)。（鄒丹丹）