全景網(wǎng)4月13日訊 華東醫(yī)藥（000963）發(fā)布公告稱,公司英國(guó)全資子公司Sinclair醫(yī)美產(chǎn)品Ellansé? 獲國(guó)家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。本次獲批的產(chǎn)品型號(hào)為 Ellansé-S,適用范圍用于皮下層植入,以糾正中到重度鼻唇溝皺紋。

　　公告顯示,華東醫(yī)藥醫(yī)美產(chǎn)品 Ellansé? 是全球唯一一款“少女針”,由聚己內(nèi)酯微球(PCL)和羧甲基纖維素(CMC)制成,具有“填充+修復(fù)”雙重功效。Ellansé?作用原理是先通過CMC進(jìn)行快速填充,然后PCL微球會(huì)重啟注射部位皮下的膠原新生,重塑膠原支架,產(chǎn)生自然、安全、持久的效果。其中PCL和CMC可以完全被降解,是更為安全的產(chǎn)品。

　　Ellansé?目前已在60多個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲得注冊(cè)認(rèn)證或上市準(zhǔn)入。此次華東醫(yī)藥獲得Ellansé?中國(guó)大陸醫(yī)療器械注冊(cè)證,不僅豐富和完善了公司非手術(shù)類醫(yī)美產(chǎn)品管線,也是公司醫(yī)美業(yè)務(wù)“全球化運(yùn)營(yíng)布局,雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”戰(zhàn)略的重大里程碑,有利于進(jìn)一步增強(qiáng)公司醫(yī)美產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)拓展與綜合競(jìng)爭(zhēng)力。

　　目前,華東醫(yī)藥已準(zhǔn)備好Ellansé?的上市相關(guān)推廣工作,子公司Sinclair將盡快安排其荷蘭工廠按照中國(guó)許可批準(zhǔn)的包裝要求開展Ellansé?產(chǎn)品的生產(chǎn)并出口中國(guó)的工作,預(yù)計(jì)將于2021年下半年在中國(guó)大陸正式上市銷售。