近日，【奧賽康(002755)、股吧】（002755）收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的 ASKC852 片新藥臨床試驗申請《受理通知書》，相關情況如下：

　　藥品基本情況

　　產(chǎn)品名稱：ASKC852 片

　　劑 型：片劑

　　申請事項：境內生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗

　　注冊分類：化學藥品 1 類

　　申 請 人：江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司

　　受 理 號：CXHL2101076、CXHL2101077

　　產(chǎn)品相關情況

　　ASKC852 片是江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司與上海藥明康德（603259）新藥開發(fā)有限公司聯(lián)合研發(fā)、具有自主知識產(chǎn)權的 1 類創(chuàng)新藥。

　　ASKC852 片是小分子免疫調節(jié)藥 物，通過作用于特定的信號通路，能從多種途徑抑制腫瘤的生長和進展，包括抑制腫瘤的上皮-間質轉化（EMT）和轉移，增強腫瘤微環(huán)境內的抗腫瘤免疫反應，抑制腫瘤內血管新生等。臨床前研究發(fā)現(xiàn)，ASKC852 單藥即能體現(xiàn)抑瘤作用，與 PD-1/L1 抗體聯(lián)用表現(xiàn)出顯著的協(xié)同抗腫瘤效果，另外還能有效地抑制癌細胞的轉移。

　　我國惡性腫瘤的疾病負擔沉重，目前應用最為廣泛的化療、靶向治療和免疫治療均存在相當?shù)木窒扌?，化療對腫瘤細胞和正常組織細胞無差別殺傷，副作用巨大；靶向治療僅針對特定的基因突變患者，而且治療后較易出現(xiàn)耐藥現(xiàn)象；免疫治療的響應率較低，大部分患者無應答。因此，惡性腫瘤患者仍存在巨大的未 滿足的臨床需求。ASKC852片與現(xiàn)有的治療方法聯(lián)用，有望通過激活免疫系統(tǒng)、抑制腫瘤細胞遷移，進一步延長腫瘤患者的生存期，市場前景廣闊。

　　江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司目前已完成了 ASKC852 片的藥學研究、藥理毒理 研究以及臨床試驗方案設計，向藥監(jiān)局提交了臨床試驗申請（IND）并獲得正式 受理（受理號：CXHL2101076）。國內外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。根據(jù)我國藥品 注冊相關的法律法規(guī)要求，該藥物經(jīng)國家藥監(jiān)局審評審批通過后方可開展臨床試 驗。如順利通過審批將與公司現(xiàn)有豐富的抗腫瘤品種配合，進一步豐富公司的創(chuàng)新藥管線，增強公司的市場競爭力。