近日，由湘北威爾曼制藥申報的原化藥1.5類新藥注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(6：1)獲國家藥監(jiān)局批準上市，博濟醫(yī)藥（300404）為該新藥提供臨床Ⅲ期CRO服務。

　　“注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(6：1)獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，著實令人振奮。這款新藥不僅為中、重度呼吸和泌尿系統(tǒng)急性細菌感染患者提供了全新的藥物選擇，同時也彰顯了博濟醫(yī)藥在新藥臨床研究領域的卓越實力?！?/p>

　　博濟醫(yī)藥相關負責人介紹，博濟醫(yī)藥為其提供的是注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(6：1)治療中、重度呼吸和泌尿系統(tǒng)急性細菌感染的隨機、單盲、陽性藥平行對照多中心Ⅲ期臨床試驗。該試驗在廣西、浙江、上海、內(nèi)蒙古、吉林、湖北、四川等10多家中心同期開展，共計近500名受試者參與。

　　截至目前，博濟醫(yī)藥服務的客戶超1000家，完成臨床研究服務800余項，助力客戶獲得新藥證書60多項，生產(chǎn)批件超過80項。

　　產(chǎn)品介紹

　　注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(6：1)是頭孢哌酮鈉（cefoperazone Sodium，CPZ）與他唑巴坦鈉(tazobactam，TBT）按6：1的比例混合制成的注射用制劑，對大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、志賀菌屬、枸櫞酸桿菌屬等腸桿菌科細菌和銅綠假單胞菌有良好抗菌作用；對流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌高度敏感，治療中、重度呼吸和泌尿系統(tǒng)急性細菌感染。

　　關于博濟醫(yī)藥 臨床研究服務：

　　博濟醫(yī)藥擁有一支規(guī)模龐大、專業(yè)成熟的臨床研究隊伍，可提供包括醫(yī)學、項目管理、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、生物樣本檢測在內(nèi)的臨床試驗全流程解決方案。截至2020年，博濟醫(yī)藥服務的客戶超1000家，完成800多項臨床試驗項目，助力客戶獲得新藥證書60多項、生產(chǎn)批件超過80項。在有豐富的臨床試驗服務經(jīng)驗，服務項目涵蓋臨床研究各個領域，在腫瘤、肝病、消化等創(chuàng)新藥領域擁有獨特的臨床服務體系。

　　博濟醫(yī)藥在全國設有40多個臨床監(jiān)查網(wǎng)點，與全國近600個臨床試驗機構(gòu)展開合作，并運用ORACLE OC/RDC及CTMS系統(tǒng)，控制臨床數(shù)據(jù)采集的及時性、管理臨床試驗過程的規(guī)范性。