近日，明德生物（002932）自主研發(fā)的D-二聚體(D-Dimer)檢測(cè)試劑盒(免疫熒光法)，經(jīng)湖南省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，注冊(cè)證號(hào)為湘械注準(zhǔn)20212400747。

　　△D-二聚體檢測(cè)試劑盒獲證證書

　　至此，明德生物QFT9000干式熒光免疫分析平臺(tái)的心肺五項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目(hs-cTnI、CK-MB、Myo、NT-proBNP、D-Dimer)已全部獲證，可對(duì)胸痛患者鑒別診治提供更全面的依據(jù)。

　　明德生物研發(fā)的D-二聚體(D-Dimer)檢測(cè)試劑盒采用免疫熒光法，可檢測(cè)全血/血漿樣本，結(jié)果準(zhǔn)確，與大型化學(xué)發(fā)光平臺(tái)、生化平臺(tái)(免疫比濁法)一致性高；同時(shí)采用單人份包裝形式，常溫儲(chǔ)存，具有更長的試劑效期，避免大包裝試劑上機(jī)容易出現(xiàn)的試劑浪費(fèi)問題。

　　△D-二聚體檢測(cè)試劑盒

　　D-二聚體(D-Dimer)臨床應(yīng)用

　　DIC的早期診斷： DIC病人D-二聚體水平都明顯升高。這對(duì)于亞臨床DIC診斷更有幫助。

　　深靜脈血栓(DVT)的篩查 ：D-二聚體靈敏度高，因此全血D-二聚體陰性可排除DVT的可能性。

　　溶栓治療監(jiān)測(cè)： D-二聚體水平的持續(xù)變化可提示溶栓治療的效果，并預(yù)測(cè)血栓復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

　　冠心?。?急性冠脈綜合癥病人全血D-二聚體升高。

　　明德QFT9000干式熒光免疫平臺(tái)

　　(鄂械注準(zhǔn)20202223023)

　　1、檢測(cè)迅速，常規(guī)項(xiàng)目8分鐘出結(jié)果，CRP 2分鐘出結(jié)果

　　2、特色項(xiàng)目，包括hs-cTnI、IL-6、全程CRP等

　　3、更長的試劑效期，常溫儲(chǔ)存長達(dá)18個(gè)月

　　4、內(nèi)置質(zhì)控模塊，自動(dòng)生成質(zhì)控圖

　　5、具有數(shù)據(jù)管理功能，定制化模板

　　6、一卡支持多種樣本類型：全血、血漿、血清

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