甘李藥業(yè)精蛋白人胰島素混合注射液上市申請獲得批準(zhǔn)
摘要: 中國北京,2021年5月24日―全球生物制藥企業(yè)甘李藥業(yè)(603087)股份有限公司(以下簡稱:甘李藥業(yè),股票代碼:603087.SH)今日宣布,收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,
中國北京,2021年5月24日 ― 全球生物制藥企業(yè)【甘李藥業(yè)(603087)、股吧】(603087)股份有限公司(以下簡稱:甘李藥業(yè),股票代碼:603087.SH)今日宣布,收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,批準(zhǔn)甘李藥業(yè)精蛋白人胰島素混合注射液(30R)上市。
本次獲批的精蛋白人胰島素注射液(30R)是一款預(yù)混胰島素,由30%可溶性人胰島素和70%精蛋白人胰島素構(gòu)成,適用于糖尿病的治療,在餐前注射,其低血糖發(fā)生率低,安全性良好,可有效控制餐后血糖、空腹血糖和 HbA1c 水平。此胰島素的獲批上市,將豐富甘李胰島素產(chǎn)品線的全面布局。
預(yù)混人胰島素被稱為模擬生理、應(yīng)用便利、治療成本的平衡之選。根據(jù)一項開放、非隨機(jī)、非干預(yù)性多中心臨床觀察性研究,中國2型糖尿病患者中,使用預(yù)混人胰島素作為胰島素起始治療方案的比例高達(dá)38%1。在我國,糖尿病人群的治療達(dá)標(biāo)率普遍偏低,農(nóng)村地區(qū)尤其突出。依從性差是胰島素治療達(dá)標(biāo)率低的重要原因之一,而醫(yī)療費(fèi)用極大地影響了胰島素治療依從性。預(yù)混人胰島素為醫(yī)保甲類藥品,報銷比例100%,可有效降低治療成本。因此二代預(yù)混人胰島素被稱為是基層糖尿病胰島素的優(yōu)選方案。
此次精蛋白人胰島素注射液(30R)的獲批,標(biāo)志著甘李藥業(yè)產(chǎn)品線的進(jìn)一步豐富,將為糖尿病患者帶來更多的治療選擇。
胰島素,糖尿病








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