恒瑞醫(yī)藥兩藥品獲藥品注冊證書
摘要: 恒瑞醫(yī)藥公告,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于注射用卡瑞利珠單抗的《藥品注冊證書》。注射用卡瑞利珠單抗是人源化抗PD-1單克隆抗體,
恒瑞醫(yī)藥公告,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于注射用卡瑞利珠單抗的《藥品注冊證書》。注射用卡瑞利珠單抗是人源化抗 PD-1單克隆抗體,可與人PD-1受體結(jié)合并阻斷PD-1/PD-L1 通路,恢復(fù)機體的抗腫瘤免疫力,從而形成癌癥免疫治療基礎(chǔ)。除恒瑞醫(yī)藥外,國內(nèi)另有3款PD-1單克隆抗體獲批上市,分別為特瑞普利單抗(上海君實,商品名拓益,2018年獲批),信迪利單抗(信達生物,商品名達伯舒,2018年獲批)和替雷利珠單抗(百濟神州,商品名百澤安,2019年獲批)。

公司同日公告,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于阿齊沙坦片的《藥品注冊證書》。阿齊沙坦是一種血管緊張素II受體拮抗劑(ARB),適用于治療高血壓癥。目前國內(nèi)已有多家企業(yè)申報生產(chǎn),除公司外,暫未見其他企業(yè)獲批信息。
獲批,單抗,PD








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