全景網(wǎng)6月22日訊 華東醫(yī)藥（000963）發(fā)布公告稱,公司奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。作為化學(xué)藥品3類,該產(chǎn)品獲批上市視同通過一致性評價。

　　值得關(guān)注的是,奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊國內(nèi)市場競爭格局良好,其原研廠家為美國SANTARUS INC公司,于2006年2月在美國首次獲批,但目前尚未進口國內(nèi)。公告顯示,截止目前,包括華東醫(yī)藥在內(nèi),國內(nèi)僅有3家企業(yè)取得了奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊的藥品注冊證書。

　　奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊劑是首個獲批上市的非腸溶質(zhì)子泵抑制劑,起效更快,作用更持久,其中的碳酸氫鈉不但可以保護奧美拉唑不受胃酸破壞,還可快速中和胃酸,激活質(zhì)子泵通道而無需食物刺激,患者可以按需服用,臨床用藥順應(yīng)性好。經(jīng)IQVIA數(shù)據(jù)庫查詢,該產(chǎn)品2020年全球銷售額為1.07億美元。

　　由于飲食習(xí)慣和工作壓力等問題,我國胃病患者較多。世衛(wèi)組織統(tǒng)計數(shù)字顯示,胃病在人群中的發(fā)病率高達80%,并且正在以每年17.43%的速度增長,中國每年有80萬人死于胃癌。龐大的患病人群,也就意味廣泛的用藥市場。根據(jù)前瞻經(jīng)濟學(xué)人數(shù)據(jù),2019年僅國內(nèi)otc市場,胃腸用藥規(guī)模已達到225.22億元;2020年市場規(guī)模約為239.9億元,同比增長6.5%。

　　作為長期布局消化領(lǐng)域的主要藥企之一,華東醫(yī)藥一直是主流用藥質(zhì)子泵抑制劑(PPI)的銷售主力軍。公司已經(jīng)在消化領(lǐng)域構(gòu)筑了良好的品牌效應(yīng),積累了一定的市場基礎(chǔ),現(xiàn)有產(chǎn)品包括注射用泮托拉唑鈉、泮托拉唑鈉腸溶膠囊、多潘立酮片、奧美拉唑腸溶膠囊等。

　　其中華東醫(yī)藥泮托拉唑注射劑于2021年2月中標國家第四批藥品集中帶量采購,目前是國內(nèi)唯一通過美國FDA認證的該類藥品。這既是對公司產(chǎn)品高質(zhì)量的肯定,也有助于加速該產(chǎn)品在其他國家和地區(qū)的上市申請獲批,進一步拓展海外市場。

　　華東醫(yī)藥表示,本次公司奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊獲批上市,將進一步完善公司在消化領(lǐng)域的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),與公司現(xiàn)有該領(lǐng)域上市品種形成協(xié)同效應(yīng),有利于提升公司在該領(lǐng)域的市場競爭力,對公司未來業(yè)績提升有一定積極作用。