6月21日獲得國(guó)家藥監(jiān)局《藥品注冊(cè)證書(shū)》（證書(shū)編號(hào)：2021S00703），批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，本次獲批視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線(xiàn)，有助于提升產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

　　該藥品用于治療由特定微生物敏感株引起的院內(nèi)獲得性肺炎；社區(qū)獲得性肺炎；復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染，包括未并發(fā)骨髓炎的糖尿病足部感染；非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染；萬(wàn)古霉素耐藥的屎腸球菌感染。

　　原研利奈唑胺片由美國(guó)輝瑞制藥研制開(kāi)發(fā)，2000年4月在美國(guó)批準(zhǔn)上市，2006年9月在中國(guó)批準(zhǔn)上市，商品名為“斯沃”。根據(jù)全球71國(guó)家藥品銷(xiāo)售數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2020年利奈唑胺片全球銷(xiāo)售額為2.78億美元，其中“斯沃”全球銷(xiāo)售額為1.04億美元。

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息顯示，中國(guó)大陸境內(nèi)已批準(zhǔn)上市的利奈唑胺片生產(chǎn)企業(yè)6家。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年利奈唑胺片國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售總額（終端價(jià)）為8,820萬(wàn)元人民幣。