互聯(lián)網(wǎng)訊（記者 王卡拉）7月8日，百濟神州發(fā)布公告，PD-1抗體藥物替雷利珠單抗注射液（商品名：百澤安）第八項適應癥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，用于治療既往接受過一線標準化療后進展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細胞癌。

　　中國作為食管癌的高發(fā)國家，每年新發(fā)病例數(shù)約占全球的53.7%，死亡病例數(shù)約占全球的55.7%。食管癌主要分為鱗癌和腺癌，其中歐美國家以腺癌為主，約占整體發(fā)病率的70%。在中國，95%以上的患者為食管鱗狀細胞癌。

　　替雷利珠單抗是第一款由百濟神州的免疫腫瘤生物平臺研發(fā)的候選藥物。此前，百濟神州已向國家藥監(jiān)局提交了七項適應癥上市申請，其中有五項適應癥在國內(nèi)獲批，包括完全批準百澤安聯(lián)合化療用于治療一線晚期鱗狀非小細胞肺癌患者、聯(lián)合化療用于治療一線晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者；附條件批準百澤安用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者、PD-L1高表達的含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內(nèi)進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者、至少經(jīng)過一種全身治療的肝細胞癌患者。此外，還有三項百澤安新適應癥上市申請正在審評過程中，包括此次新獲受理的適應癥。

　　截至目前，百澤安在中國以外的國家地區(qū)尚未獲批。今年1月，百濟神州與諾華達成合作協(xié)議，授權諾華在北美、歐洲和日本開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化百澤安，總金額高達22億美元。

　　校對 陳荻雁